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甾體藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢分析（附報告目錄）

1、甾體藥物行業(yè)發(fā)展與技術變革歷程

甾體藥物主要包括皮質激素、性激素和孕激素和其他類，它們是在研究哺乳動物內分泌系統(tǒng)時發(fā)現(xiàn)的內源性物質，在維持生命、調解性功能、機體發(fā)育、免疫調解、皮膚疾病治療及生育控制方面具有明確的作用。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年甾體藥物行業(yè)運行現(xiàn)狀及投資戰(zhàn)略咨詢報告》

甾體藥物的發(fā)展歷史較長，至今已有接近百年的歷史。20 世紀 30 年代，研究人員從腺體中獲得雌酮、雌二醇、睪酮以及皮質酮等純品結晶，對其化學結構進行詳細分析，被視作是甾體藥物行業(yè)的開端。人們最初通過動物內臟提煉的膽酸來制備甾體藥物。自 20 世紀 50 年代在墨西哥發(fā)現(xiàn)薯蕷皂素后，除某些特殊激素特殊產品如雌激素需從動物尿液中提煉外，幾乎所有的甾體藥物都轉變?yōu)橐允硎氃硭貫槌跏嘉锪线M行生產，薯蕷皂素及由此衍生的合成技術成為這一行業(yè)的主要技術。該技術合成路線為：黃姜→皂素等初始物料→雙烯等起始物料→各類甾體激素中間體→甾體藥物。

到了 20 世紀 70 年代中期，一方面由于薯蕷皂素價格開始上漲，另一方面由于皂素大多沿用稀鹽酸水解、汽油提取等方式生產，缺乏有效處理皂素廢液的技術使得環(huán)保壓力增大，一些跨國醫(yī)藥企業(yè)轉而研發(fā)新的甾體藥物初始物料。基于上游原材料的供需關系以及環(huán)保要求，境外歐美國家開始探索以甾醇等為初始物料制造雄烯二酮等起始物料的生物技術，由于該技術具有顯而易見的成本和環(huán)保優(yōu)勢，甾醇逐漸開始替代皂素，并廣泛應用于甾體激素藥物的生產。該技術合成路線為：禾本科植物→甾醇等初始物料→雄烯二酮等起始物料→各類甾體激素中間體→甾體藥物。

進入 20 世紀 90 年代，為迎合全球甾體藥物行業(yè)的快速發(fā)展，我國甾體藥物廠商數(shù)量和產量不斷提升，我國也逐步成為全球范圍內甾體藥物起始物料的供應大國。21 世紀以來，因為國內以黃姜生產皂素的加工區(qū)主要分布于南水北調的中線水源地，丹江口水庫的上游，其生產污染物對南水北調的水質影響較大?；凇赌纤闭{工程總體規(guī)劃》和國內黃淮海地區(qū)水資源短缺的嚴峻形勢，國家強制關閉了湖北、陜西等地環(huán)保不達標的皂素生產廠家，國內以生物技術生產雄烯二酮等起始物料的技術路線已成為主流，國內外甾體藥物市場對起始物料的需求亦處于增長的趨勢。

2、國內甾體藥物產品結構以中低端產品為主，有較大改善空間

從產品結構與國外技術領先的生產廠商對比來看，我國甾體藥物相關產品生產廠商主要布局在中低檔產品，國內可生產的高檔產品品種較少。皮質激素類藥物中，我國生產的大多數(shù)為初、中級品種，如潑尼松龍、氫化可的松、醋酸可的松等，但高級皮質激素品種產量較低；性激素類藥物方面，國外廠家已生產性激素類藥物品種多于我國生產廠商，我國生產炔雌醇、雌二醇、雌三醇等初級品種為主；孕激素類藥物方面，全球范圍內已有近五十種品種，而我國可生產孕酮、甲孕酮、炔諾酮、妊娠素和米非司酮等十余種品種；甾體其他類藥物方面，目前該品種種類逐漸豐富，包括前列腺癌藥物阿比特龍、利尿劑螺內酯等，未來該種產品的市場空間可期?？傮w而言，我國的甾體藥物在產品結構上仍有巨大的發(fā)展空間，未來能夠在甾體藥物產業(yè)鏈全球布局中獲得更大的市場份額和更高的價值分配。

3、甾體藥物行業(yè)集中度逐步提高

近年來，國內主要生產要素價格上漲加重了甾體藥物生產企業(yè)的生產成本，導致行業(yè)內的中小企業(yè)生存壓力增加，行業(yè)集中度進一步提高。在上游起始物料領域，共同藥業(yè)、賽托生物和湖南新合新已占據國內大部分市場份額；在下游原料藥及制劑領域，天藥股份、仙琚制藥、仙居君業(yè)等企業(yè)已占據了國內大部分的市場份額，這些行業(yè)內具備競爭優(yōu)勢的企業(yè)擁有較強的定價能力。未來，甾體藥物行業(yè)具備產業(yè)鏈擴張的趨勢，即上游廠商向中下游延伸，拓展高附加值產品提升自身盈利水平；下游廠商向上中游擴張，降低生產成本。

4、行業(yè)競爭格局情況

甾體藥物產業(yè)鏈相對較長，經過近十余年的綠色環(huán)保生產工藝發(fā)展，并隨著政府部門環(huán)保要求的提升倒逼產業(yè)技術升級，采用傳統(tǒng)工藝路線的企業(yè)逐步被市場淘汰，生物技術路線逐步成為該行業(yè)的主要技術路線。

甾體藥物產業(yè)鏈的初始物料以植物甾醇為主導，植物甾醇的來源主要為歐美國家從禾本科植物中提取出來的甾醇和國內部分廠商通過豆油生產天然維生素過程中的副產品。在甾體藥物起始物料領域中，全球范圍內具備規(guī)模的生產企業(yè)包括共同藥業(yè)、賽托生物、湖南新合新等國內企業(yè)和拜耳、輝瑞等國外企業(yè)。

5、行業(yè)發(fā)展趨勢

自上世紀90年代以來，全球甾體激素藥物銷售總額每年保持10%-15%的增速，甾體激素藥物銷售規(guī)模的持續(xù)增長，保證了中間體產業(yè)的長期穩(wěn)定增長，目前，我國甾體激素原料藥年產量已占世界總量的30%左右。隨著以共同藥業(yè)為代表的行業(yè)龍頭企業(yè)將生物技術引入生產環(huán)節(jié)，極大地優(yōu)化了生產工藝、提升了生產效率，下游客戶更偏向與技術實力更強、質量控制更嚴、規(guī)模更大的醫(yī)藥中間體企業(yè)合作，同時細分行業(yè)內幾家龍頭公司采取降價戰(zhàn)略等影響，行業(yè)內規(guī)模相對較小的公司所占市場份額越來越少，行業(yè)集中度將進一步提升，龍頭話語權和市場份額隨之提升。

從政策面分析，隨著關聯(lián)審評、仿制藥一致性評價、環(huán)保政策和帶量采購等政策的實施，龍頭醫(yī)藥中間體也將迎來廣闊的市場空間和良好的發(fā)展機遇，未來前景可期。