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體外診斷行業(yè)市場規(guī)模及競爭分析（附報告目錄）

1、體外診斷行業(yè)

體外診斷是指在人體之外，對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測，從而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國體外診斷行業(yè)全面發(fā)展現(xiàn)狀與前景趨勢預(yù)測報告》

（1）全球體外診斷行業(yè)概況

2017年全球體外診斷市場的規(guī)模為526億美元，預(yù)計在未來幾年將以6.1%的年復(fù)合增長率增長，在 2024 年達到 796 億美元的市場規(guī)模。

全球體外診斷行業(yè)排名前 5 的公司分別為羅氏、丹納赫、雅培、西門子和賽默飛，其市場份額占據(jù)全球體外診斷產(chǎn)品市場份額的 56%，居于行業(yè)壟斷地位。

2017年全球體外診斷市場份額

資料來源：普華有策市場研究中心

（2）國內(nèi)體外診斷行業(yè)概況

隨著我國人均醫(yī)療支出水平、醫(yī)療保障水平的提高，以及醫(yī)療技術(shù)的提高，我國體外診斷行業(yè)進入快速健康發(fā)展階段，診斷產(chǎn)品的市場規(guī)模占全球市場份額也在逐步擴大。2017 年我國體外診斷市場規(guī)模約 700 億元（出廠口徑），未來 5年有望保持 15%以上的較快增速1。相較于發(fā)達國家，我國體外診斷產(chǎn)業(yè)起步相對較晚：我國人口占世界人口的 20%左右，但體外診斷市場規(guī)模僅占全球的 10%左右，人均每年的體外診斷支出還不足 2 美元，而成熟市場每人每年支出在 25-30美元，日本超過 30 美元。雖然經(jīng)過最近幾年的快速發(fā)展，我國體外診斷市場規(guī)模有所提升，但與歐美成熟市場相比，差距依然很大。總體來看，我國的體外診斷行業(yè)正處于快速增長期，具有巨大的發(fā)展空間。

2、體外診斷行業(yè)主要企業(yè)競爭情況

體外診斷行業(yè)五巨頭為羅氏、丹納赫、雅培、西門子和賽默飛，其市場份額占據(jù)全球體外診斷產(chǎn)品市場份額的 56%，處于行業(yè)絕對領(lǐng)先。其中，雅培旗下的Alere、Standard Diagnostics 是全球 POCT 即時診斷試劑領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，也是發(fā)行人在境外的主要競爭對手。

境內(nèi)體外診斷企業(yè)眾多，與發(fā)行人所處行業(yè)較為類似的包括：

萬孚生物：成立于 1992 年 11 月，2015 年 6 月在深圳證券交易所上市（股票代碼：300482）。萬孚生物致力于生物醫(yī)藥體外診斷行業(yè)POCT 產(chǎn)品（包括試劑和儀器）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為顧客提供專業(yè)的快速診斷與慢病管理的產(chǎn)品和服務(wù)。

基蛋生物：成立于 2002 年 3 月，2017 年 7 月在上海證券交易所上市（股票代碼：603387）?；吧镆浴白非笞吭健鬟f健康”為企業(yè)理念，致力于專業(yè)醫(yī)療器械和診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。產(chǎn)品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院、實驗室等。

明德生物：成立于 2008 年 1 月，2018 年 7 月在深圳證券交易所上市（股票代碼：002932）。明德生物坐落于國家級生物產(chǎn)業(yè)基地——武漢光谷生物城，是一家專業(yè)從事體外診斷試劑及配套儀器（POCT\分子診斷\化學(xué)發(fā)光\血氣等）以及移動心電產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。目前主營業(yè)務(wù)已覆蓋全國 30 個省、直轄市、自治區(qū)，同時在亞洲、歐盟、南美等多個區(qū)域?qū)崿F(xiàn)銷售覆蓋。