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體外診斷

2020-2026年中國體外診斷行業(yè)全面發(fā)展現狀與前景趨勢預測報告

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體外診斷行業(yè)市場規(guī)模及競爭分析（附報告目錄）

1、體外診斷行業(yè)

體外診斷是指在人體之外，對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測，從而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”，是現代檢驗醫(yī)學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。

相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國體外診斷行業(yè)全面發(fā)展現狀與前景趨勢預測報告》

（1）全球體外診斷行業(yè)概況

2017年全球體外診斷市場的規(guī)模為526億美元，預計在未來幾年將以6.1%的年復合增長率增長，在 2024 年達到 796 億美元的市場規(guī)模。

全球體外診斷行業(yè)排名前 5 的公司分別為羅氏、丹納赫、雅培、西門子和賽默飛，其市場份額占據全球體外診斷產品市場份額的 56%，居于行業(yè)壟斷地位。2017年全球體外診斷市場份額

資料來源：普華有策市場研究中心

（2）國內體外診斷行業(yè)概況

隨著我國人均醫(yī)療支出水平、醫(yī)療保障水平的提高，以及醫(yī)療技術的提高，我國體外診斷行業(yè)進入快速健康發(fā)展階段，診斷產品的市場規(guī)模占全球市場份額也在逐步擴大。2017 年我國體外診斷市場規(guī)模約 700 億元（出廠口徑），未來 5年有望保持 15%以上的較快增速1。相較于發(fā)達國家，我國體外診斷產業(yè)起步相對較晚：我國人口占世界人口的 20%左右，但體外診斷市場規(guī)模僅占全球的 10%左右，人均每年的體外診斷支出還不足 2 美元，而成熟市場每人每年支出在 25-30美元，日本超過 30 美元。雖然經過最近幾年的快速發(fā)展，我國體外診斷市場規(guī)模有所提升，但與歐美成熟市場相比，差距依然很大?？傮w來看，我國的體外診斷行業(yè)正處于快速增長期，具有巨大的發(fā)展空間。

2、體外診斷行業(yè)主要企業(yè)競爭情況

體外診斷行業(yè)五巨頭為羅氏、丹納赫、雅培、西門子和賽默飛，其市場份額占據全球體外診斷產品市場份額的 56%，處于行業(yè)絕對領先。其中，雅培旗下的Alere、Standard Diagnostics 是全球 POCT 即時診斷試劑領域的龍頭企業(yè)，也是發(fā)行人在境外的主要競爭對手。

境內體外診斷企業(yè)眾多，與發(fā)行人所處行業(yè)較為類似的包括：

萬孚生物：成立于 1992 年 11 月，2015 年 6 月在深圳證券交易所上市（股票代碼：300482）。萬孚生物致力于生物醫(yī)藥體外診斷行業(yè)POCT 產品（包括試劑和儀器）的研發(fā)、生產和銷售，為顧客提供專業(yè)的快速診斷與慢病管理的產品和服務。

基蛋生物：成立于 2002 年 3 月，2017 年 7 月在上海證券交易所上市（股票代碼：603387）?；吧镆浴白非笞吭健鬟f健康”為企業(yè)理念，致力于專業(yè)醫(yī)療器械和診斷試劑的研發(fā)、生產和銷售。產品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領域，廣泛應用于各級醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院、實驗室等。

明德生物：成立于 2008 年 1 月，2018 年 7 月在深圳證券交易所上市（股票代碼：002932）。明德生物坐落于國家級生物產業(yè)基地——武漢光谷生物城，是一家專業(yè)從事體外診斷試劑及配套儀器（POCT\分子診斷\化學發(fā)光\血氣等）以及移動心電產品的研發(fā)、生產和銷售的國家高新技術企業(yè)。目前主營業(yè)務已覆蓋全國 30 個省、直轄市、自治區(qū)，同時在亞洲、歐盟、南美等多個區(qū)域實現銷售覆蓋。

報告目錄：

第一章 體外診斷試劑相關概述

第一節(jié) 診斷試劑概念與分類

一、診斷試劑的定義

二、診斷試劑的分類

第二節(jié) 體外診斷相關概述

一、體外診斷的概述

二、體外診斷產業(yè)鏈

三、體外診斷進入壁壘

第三節(jié) 診斷試劑主要產品介紹

一、臨床化學診斷試劑

二、免疫診斷試劑

三、分子診斷試劑

四、PCR產品

第二章 全球體外診斷產業(yè)運行現狀分析

第一節(jié) 全球體外診斷市場發(fā)展格局

一、全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現狀

二、全球體外診斷試劑生產企業(yè)

三、全球體外診斷市場區(qū)域分布

第二節(jié) 全球主要國家行業(yè)發(fā)展概況

一、美國

二、歐洲

三、日本

四、印度

第三節(jié) 2020-2026年全球體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析

第三章 中國體外診斷產業(yè)運行環(huán)境分析

第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)經濟環(huán)境分析

一、經濟發(fā)展現狀分析

二、當前經濟主要問題

三、未來經濟運行與政策展望

第二節(jié) 中國體外診斷產業(yè)政策環(huán)境分析

一、行業(yè)主要法律法規(guī)分析

二、行業(yè)主要相關政策分析

第三節(jié) 中國體外診斷社會環(huán)境分析

一、中國人口環(huán)境及城鎮(zhèn)化率

二、診療人次穩(wěn)步增長

三、醫(yī)療衛(wèi)生總費用，人均費用不斷增加

四、中國健康體檢形式與消費需求分析

五、中國健康體檢產業(yè)發(fā)展前景及趨勢

第四節(jié) 中國體外診斷行業(yè)技術環(huán)境分析

一、體外診斷技術飛速發(fā)展

二、體外診斷由三大模塊配合工作

三、技術決定細分領域的市場格局

第四章 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展形勢分析

第一節(jié) 2019年中國體外診斷試劑管理模式與現狀

一、體外診斷試劑監(jiān)管的發(fā)展歷程

1、行業(yè)主管部門

2、行業(yè)監(jiān)管制度

二、中國體外診斷試劑的流通狀況

三、體外診斷試劑的研發(fā)及生產特點

四、體外診斷試劑企業(yè)經營基本狀況

五、體外診斷試劑醫(yī)療機構使用狀況

第二節(jié) 中國體外診斷市場分析

一、中國體外診斷市場規(guī)模

二、中國體外診斷試劑市場結構分析

三、家用診斷試劑產品市場需求增長

第三節(jié) 中國體外診斷行業(yè)運行動態(tài)分析

一、先聲診斷結盟美國Agena開拓體外診斷市場

二、上游產品大部分進口，突破獲得利潤

三、國內分子診斷和POCT占比較小

第五章 中國體外診斷細分行業(yè)現狀解析

第一節(jié) 體外診斷生化產品

第二節(jié) 體外診斷免疫產品

第三節(jié) 體外診斷分子產品

第四節(jié) 體外即時診斷產品

第六章 2019年中國體外診斷產業(yè)發(fā)展存在問題與對策分析

第一節(jié) 中國體外診斷產業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn)

一、中國體外診斷產業(yè)還很弱

二、政策的不斷建立和完善

三、醫(yī)療費用的控制

四、企業(yè)自身管理還不完善

第二節(jié) 中國體外診斷產業(yè)應對措施分析

一、積極加強自身建設

二、政府積極鼓勵和扶持

三、通過各種方式推進行業(yè)發(fā)展

第三節(jié) 量值溯源推動體外診斷產業(yè)標準化發(fā)展

第七章 2019年中國體外診斷市場競爭格局分析

第一節(jié) 2019年中國體外診斷行業(yè)競爭格局分析

一、體外診斷試劑競爭日益激烈

二、體外診斷試劑企業(yè)競爭分析

第二節(jié) 重點城市體外診斷行業(yè)區(qū)域戰(zhàn)略分析

一、北京體外診斷

二、上海體外診斷

三、廣州體外診斷

第三節(jié) 2019年中國體外診斷試劑競爭策略分析

第八章 中國體外診斷試劑企業(yè)競爭性財務數據分析

第一節(jié) A

一、公司基本情況

二、企業(yè)經營情況

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第二節(jié) B

一、公司基本情況

二、企業(yè)經營情況

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第三節(jié) C

一、公司基本情況

二、企業(yè)經營情況

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第四節(jié)D

一、公司基本情況

二、企業(yè)經營情況

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第五節(jié) E

一、公司基本情況

二、企業(yè)經營情況

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢

四、發(fā)展戰(zhàn)略分析

第九章 體外診斷行業(yè)周期及產業(yè)鏈分析

第一節(jié) 體外診斷行業(yè)生命周期

一、體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程

二、體外診斷行業(yè)生命周期

三、體外診斷行業(yè)發(fā)展特點

第二節(jié) 體外診斷行業(yè)產業(yè)鏈分析

一、體外診斷行業(yè)產業(yè)鏈簡介

二、體外診斷產業(yè)鏈上游分析

1、診斷酶市場供需分析

2、精細化學品市場供需分析

三、體外診斷產業(yè)鏈下游分析

1、醫(yī)院需求市場分析

（1）醫(yī)院數量統(tǒng)計

（2）醫(yī)院患者人數

2、體檢中心需求市場分析

3、防疫站需求市場分析

4、血站需求市場分析

5、血液制品需求市場分析

6、獨立醫(yī)學實驗室需求市場分析　

第十章 2020-2026年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析

第一節(jié) 2020-2026年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析

一、獨立實驗室將成診斷試劑主要市場

二、縱向拓展，橫向合并，收購將成為主流

三、捆綁式銷售，集成供應和綜合服務成為趨勢

第二節(jié) 2020-2026年中國體外診斷產業(yè)發(fā)展趨勢分析

一、體外診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/p>

二、體外診斷產業(yè)未細分市場發(fā)展

第三節(jié) 2020-2026年中國體外診斷市場預測分析

一、體外診斷市場規(guī)模預測分析

二、體外診斷生化產品市場規(guī)模預測

三、體外診斷免疫產品市場規(guī)模預測

四、體外診斷分子產品市場容量預測

第十一章 2020-2026年中國體外診斷產業(yè)投資機遇與風險分析

第一節(jié) 2020-2026年中國體外診斷產業(yè)面臨著的發(fā)展機遇

一、國內體外診斷產業(yè)技術趨勢

二、傳染病防治形勢嚴峻促進體外診斷市場的擴容

三、血篩的市場需求增長將對分子診斷形成巨大市場需求

四、中國新增癌癥全球第一，分子診斷有望迎來快速發(fā)展

五、國內糖尿病發(fā)病率全球首位，即時檢測市場將迎來快速發(fā)展

第二節(jié) 2020-2026年中國體外診斷行業(yè)投資風險分析

一、新產品研發(fā)和注冊風險

二、經銷商管理風險

三、市場競爭風險

四、政策風險

五、外資企業(yè)進入風險

第三節(jié)  2020-2026年中國體外診斷行業(yè)投資建議