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內(nèi)鏡診療器械行業(yè)全景解析：概況、趨勢與競爭格局

1、內(nèi)鏡診療器械的發(fā)展概況

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，醫(yī)用內(nèi)窺鏡與內(nèi)鏡系指同一類醫(yī)療器械。內(nèi)鏡為內(nèi)窺鏡的簡稱，是通過人體自然腔道或手術(shù)切口置入，用于觀察人體內(nèi)部器官的?？圃\療設(shè)備。

內(nèi)鏡診療器械是軟性內(nèi)鏡診療過程中所使用的一系列專用手術(shù)器械，主要應(yīng)用于消化內(nèi)科、呼吸科等臨床科室。該類器械具有豐富的細(xì)分品類，能夠根據(jù)不同疾病類型、患者個(gè)體差異及具體治療需求實(shí)施精準(zhǔn)化微創(chuàng)手術(shù)。從產(chǎn)品分類來看，內(nèi)鏡診療器械主要包括基礎(chǔ)類、擴(kuò)張類、內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)/內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（EMR/ESD）類、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)（ERCP）類以及超聲內(nèi)鏡（EUS）類診療器械。其中，基礎(chǔ)類診療器械包含軟組織夾、活檢鉗等；EMR/ESD類主要包括注射針、圈套器、高頻電刀等；ERCP類則主要包括導(dǎo)絲、切開刀、取石球囊等專用器械。

內(nèi)鏡診療器械主要應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道惡性腫瘤及消化道出血的治療領(lǐng)域?；谙瘍?nèi)鏡的早期篩查技術(shù)，該類器械在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于消化道腫瘤的早期診斷與治療，顯著提升了消化道早癌患者的五年生存率，同時(shí)有效降低了醫(yī)療成本并減輕了醫(yī)保支付壓力。市場數(shù)據(jù)顯示，2024年全球內(nèi)鏡診療器械行業(yè)市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到60億美元，較2021年的50億美元實(shí)現(xiàn)增長，2021-2024年期間該領(lǐng)域市場規(guī)模年復(fù)合增長率維持在6%。隨著全球人口老齡化程度持續(xù)加深，內(nèi)鏡篩查的臨床滲透率逐步提高，內(nèi)鏡診療器械及其配套耗材市場有望保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。從應(yīng)用領(lǐng)域分布來看，2024年全球內(nèi)鏡診療器械市場中，用于膽胰管疾病治療的器械規(guī)模約為19億美元，占比31.67%；消化道癌癥治療器械規(guī)模約17億美元，占比28.33%；消化道出血治療器械規(guī)模約8億美元，占比13.33%。

2021-2024年全球內(nèi)鏡診療器械行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)

資料來源：普華有策

國內(nèi)內(nèi)鏡器械在臨床應(yīng)用中涵蓋診斷與手術(shù)治療兩大領(lǐng)域，已廣泛應(yīng)用于多個(gè)臨床科室。根據(jù)臨床科室的使用需求，內(nèi)鏡設(shè)備可分為胃腸內(nèi)鏡、產(chǎn)科/婦科內(nèi)鏡、支氣管鏡、關(guān)節(jié)鏡、泌尿外科內(nèi)鏡、縱隔鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等多個(gè)細(xì)分品類。

近年來，內(nèi)鏡診療技術(shù)已從單一的檢查手段發(fā)展為集診斷與治療于一體的綜合性技術(shù)，其臨床價(jià)值從最初作為外科手術(shù)的輔助手段，逐步提升至與外科手術(shù)相當(dāng)甚至更優(yōu)的治療效果。隨著公眾"早篩早治"健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)、內(nèi)鏡診療技術(shù)的持續(xù)下沉以及具備微創(chuàng)診療能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步增加，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢，推動(dòng)內(nèi)鏡器械實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破與品質(zhì)提升。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國內(nèi)窺鏡器械市場規(guī)模已達(dá)423億元，較2019年的225億元實(shí)現(xiàn)顯著增長，目前正處于高速發(fā)展階段，市場前景廣闊。其中，軟性內(nèi)鏡在市場需求增長與制造技術(shù)進(jìn)步的雙重驅(qū)動(dòng)下，已進(jìn)入快速發(fā)展軌道。近年來，在技術(shù)創(chuàng)新和政策扶持的雙重作用下，我國自主研發(fā)內(nèi)鏡器械的市場占比顯著提升。

2019-2024年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)

資料來源：普華有策

2、內(nèi)鏡診療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析

（1）技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)

高清化與智能化是當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的主要方向。4K超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)已逐漸普及，提供更清晰的病變觀察效果；人工智能輔助診斷系統(tǒng)開始應(yīng)用于內(nèi)鏡圖像分析，幫助醫(yī)生提高早期病變檢出率。例如，AI算法可在胃鏡檢查中實(shí)時(shí)識(shí)別可疑病灶，靈敏度達(dá)到資深內(nèi)鏡醫(yī)師水平。

微型化與柔性化技術(shù)突破使內(nèi)鏡能夠到達(dá)更細(xì)微的人體部位。直徑小于1mm的微型內(nèi)鏡和可操控的柔性機(jī)器人內(nèi)鏡正在臨床試驗(yàn)中，未來有望實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、創(chuàng)傷更小的診療操作。同時(shí)，一次性內(nèi)鏡技術(shù)解決了傳統(tǒng)內(nèi)鏡消毒難題，降低了交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，特別適用于急診和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（2）治療功能集成化

現(xiàn)代內(nèi)鏡器械正從單純診斷工具向"診斷-治療一體化"平臺(tái)發(fā)展。內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)(ESD)、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影(ERCP)等微創(chuàng)治療技術(shù)的成熟，使得許多原本需要開腹手術(shù)的疾病可以通過內(nèi)鏡解決。新一代電切、電凝、鉗夾、注射等功能集成于同一內(nèi)鏡系統(tǒng)，大幅提高了治療效率。

射頻消融、激光治療、微波治療等能量平臺(tái)與內(nèi)鏡的結(jié)合，拓展了內(nèi)鏡治療的應(yīng)用范圍。特別是在腫瘤消融、血管病變處理等領(lǐng)域，內(nèi)鏡治療正成為重要選擇。這種趨勢推動(dòng)了內(nèi)鏡器械向多功能、模塊化方向發(fā)展。

（3）市場需求多元化

人口老齡化和癌癥早篩意識(shí)提升是推動(dòng)市場需求增長的兩大核心因素。消化道腫瘤（如胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌）早期癥狀不明顯，內(nèi)鏡篩查對(duì)于提高生存率至關(guān)重要。各國政府紛紛將內(nèi)鏡篩查納入醫(yī)保或公共衛(wèi)生項(xiàng)目，刺激了基礎(chǔ)內(nèi)鏡設(shè)備的普及。

基層醫(yī)療市場的開拓為行業(yè)帶來新的增長點(diǎn)。隨著分級(jí)診療制度的推進(jìn)，二級(jí)及以下醫(yī)院對(duì)高性價(jià)比內(nèi)鏡設(shè)備的需求激增。同時(shí)，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和體檢中心的快速發(fā)展也創(chuàng)造了可觀的市場空間。值得注意的是，國際市場特別是新興經(jīng)濟(jì)體對(duì)中國制造的中端內(nèi)鏡設(shè)備接受度不斷提高，出口潛力巨大。

3、內(nèi)鏡診療器械市場競爭格局

我國內(nèi)鏡診療器械的市場格局來看，外資廠商以其先進(jìn)的制造加工能力及完備的產(chǎn)品系列，仍占據(jù)我國內(nèi)鏡診療器械主導(dǎo)地位，尤其在三甲醫(yī)院等中高端應(yīng)用場景。全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的高端市場目前雖然仍以美日品牌為主，市場主要由波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù)。目前，中國內(nèi)鏡診療器械企業(yè)在加快技術(shù)追趕步伐，逐步縮小與美日品牌的技術(shù)差距。

國內(nèi)內(nèi)鏡診療器械生產(chǎn)企業(yè)逐步向中高端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)突破，并有望在全球占據(jù)更多的市場份額。目前，國內(nèi)內(nèi)鏡診療器械主要企業(yè)包括南微醫(yī)學(xué)、常州久虹醫(yī)療器械、安杰思等。

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)情況

資料來源：普華有策

《2025-2031年內(nèi)鏡診療器械行業(yè)細(xì)分市場調(diào)研及投資可行性分析報(bào)告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)、競爭格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動(dòng)因素、市場前景預(yù)測，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。同時(shí)北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場占有率報(bào)告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評(píng)價(jià)報(bào)告、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:GYF）