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中國(guó)藥用輔料行業(yè)發(fā)展全景：市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局與未來(lái)趨勢(shì)分析

隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口總量增長(zhǎng)、人口老齡化程度提高以及人們保健意識(shí)增強(qiáng)，新型國(guó)家城市化建設(shè)的推進(jìn)和各國(guó)醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球醫(yī)藥市場(chǎng)呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。中國(guó)是全球發(fā)展最快的經(jīng)濟(jì)體之一。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2011年至2024年間，中國(guó)GDP保持持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，2024年達(dá)到1,349,084億元人民幣。作為最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)體，伴隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)增長(zhǎng)較快。2023年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2,315億美元，預(yù)計(jì)2030年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3,732億美元，高于同期全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率。

目前，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)主要由化學(xué)藥、中藥和生物藥三類構(gòu)成，其中化學(xué)藥占比最大，占中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模超過(guò)50%。受益于中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展，藥用輔料行業(yè)也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。

1、藥用輔料定義

藥用輔料即除了活性成分以外的所有用于藥物制劑中的輔助物質(zhì)，包括填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、穩(wěn)定劑等。藥用輔料在藥品中除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

2、藥用輔料行業(yè)的發(fā)展概況和趨勢(shì)

在藥用輔料方面，我國(guó)藥用輔料行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，藥用輔料品種使用數(shù)量逐漸增多，且逐步形成相對(duì)完整的產(chǎn)業(yè)體系。近年來(lái)，在醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和國(guó)家相關(guān)政策的實(shí)施和推行等因素推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)用輔料行業(yè)發(fā)展良好，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。未來(lái)，隨著仿制藥、創(chuàng)新藥等需求不斷升級(jí)，我國(guó)藥用輔料發(fā)展空間將進(jìn)一步擴(kuò)大，其市場(chǎng)規(guī)模也在實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。目前，國(guó)內(nèi)藥用輔料在整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值中占比3%-5%，而國(guó)外藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%，藥用輔料仍具備較大的發(fā)展空間；中國(guó)藥用輔料的市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模從2019年的673億元增長(zhǎng)至2023年的886億元，行業(yè)發(fā)展前景可觀。

我國(guó)藥用輔料的市場(chǎng)規(guī)模

資料來(lái)源：普華有策

此外，從國(guó)內(nèi)藥用輔料的發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看，目前國(guó)產(chǎn)藥用輔料大多為傳統(tǒng)、大宗的藥用輔料，進(jìn)口藥用輔料則多為新型、復(fù)雜、高端輔料，高端藥用輔料市場(chǎng)存在較大缺口，仍需要依賴進(jìn)口。從使用品種來(lái)看，根據(jù)《中國(guó)藥典》（2020年版），目前我國(guó)收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)約335種，實(shí)際正在使用的藥用輔料品種數(shù)量為540余種；歐洲和美國(guó)收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)約1,500種、750種，實(shí)際正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別超過(guò)3,000種和1,500種。相對(duì)而言，歐洲和美國(guó)收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)更為齊全、品種數(shù)量也更為豐富。與之相比，我國(guó)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)和品種數(shù)量方面仍有不少提升空間，尤其高端藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)和品種數(shù)量少，市場(chǎng)存在較大缺口，仍需要依賴進(jìn)口補(bǔ)充。

綜上，在國(guó)家政策支持和社會(huì)發(fā)展需求不斷增加的基礎(chǔ)下，伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展，未來(lái)我國(guó)藥用原輔料市場(chǎng)也將保持長(zhǎng)期向好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。一方面，藥用原輔料行業(yè)與藥品制劑行業(yè)的發(fā)展有著較強(qiáng)的相關(guān)性，藥用制劑行業(yè)的穩(wěn)步增長(zhǎng)將帶動(dòng)藥用原輔料行業(yè)的增長(zhǎng)；另一方面，隨著關(guān)聯(lián)評(píng)審、一致性評(píng)價(jià)政策的推進(jìn)，藥企將更加注重高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的藥用原輔料，高端藥用原輔料市場(chǎng)會(huì)產(chǎn)生更大的增長(zhǎng)潛力。

3、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

相較于國(guó)外醫(yī)藥工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)藥用原輔料行業(yè)尤其是藥用輔料行業(yè)起步相對(duì)較晚，市場(chǎng)還處于逐步規(guī)范化的階段。

目前我國(guó)藥用原輔料市場(chǎng)的參與者可分為三類：第一類是國(guó)際大型藥用原輔料生產(chǎn)企業(yè)，其中原料藥包括輝瑞、默沙東等，藥用輔料包括德國(guó)默克集團(tuán)、德國(guó)美劑樂(lè)集團(tuán)、法國(guó)羅蓋特公司、美國(guó)卡樂(lè)康等，憑借高品牌知名度、雄厚的資金實(shí)力和研發(fā)實(shí)力、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、先進(jìn)的技術(shù)水平，該類企業(yè)在市場(chǎng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，價(jià)格也較高；第二類是經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)已形成一批具有一定規(guī)模、規(guī)范運(yùn)作的專業(yè)藥用原輔料生產(chǎn)企業(yè)，其中原料藥企業(yè)包括華海藥業(yè)、海正制藥、東北制藥和華北藥業(yè)等，藥用輔料企業(yè)包括山河藥輔和威爾藥業(yè)等，該類企業(yè)具備一定的研發(fā)能力，技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量相對(duì)較高，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力；第三類是數(shù)量眾多、規(guī)模相對(duì)較小、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單的非專業(yè)化企業(yè)，該類企業(yè)普遍產(chǎn)品單一、規(guī)范化程度差，隨著行業(yè)監(jiān)管的趨嚴(yán)，該類企業(yè)將逐漸失去市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)藥用原輔料行業(yè)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，但藥用原輔料的供需存在結(jié)構(gòu)化差異。部分技術(shù)水平低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單的藥用原輔料產(chǎn)品供給充足，進(jìn)而市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也相對(duì)激烈；部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜的藥用原輔料產(chǎn)品，特別是高端、新型藥用原輔料的市場(chǎng)供給不足，部分新型藥用原輔料只能依靠進(jìn)口。中國(guó)藥用原輔料行業(yè)將繼續(xù)朝著高質(zhì)量、綠色低碳環(huán)保、“原料藥+輔料”一體化和國(guó)際化方向發(fā)展。

隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥用原輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的推進(jìn)，我國(guó)藥用原輔料行業(yè)將逐步進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，國(guó)內(nèi)藥用原輔料企業(yè)需不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平、研發(fā)能力，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線，才能在競(jìng)爭(zhēng)中取得并保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

4、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)有威爾藥業(yè)、紅日藥業(yè)、山河藥輔、爾康制藥、陶氏等。

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)

資料來(lái)源：普華有策

《2025-2031年藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》涵蓋行業(yè)全球及中國(guó)發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場(chǎng)規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)/專利、競(jìng)爭(zhēng)格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場(chǎng)需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動(dòng)因素、市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。同時(shí)北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場(chǎng)專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場(chǎng)占有率報(bào)告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評(píng)價(jià)報(bào)告、BP商業(yè)計(jì)劃書(shū)、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書(shū)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:GYF）