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椎體成形手術(shù)系統(tǒng)的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間依然巨大（附報(bào)告目錄）

1、椎體成形手術(shù)系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展概況

經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)（Percutaneous Vertebroplasty,PVP）和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)（Percutaneous Kyphoplasty,PKP）均為較為成熟的無(wú)神經(jīng)癥狀OVCF（骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折）的微創(chuàng)手術(shù)方式，兩者具有同樣的治療適應(yīng)癥，包括骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折、椎體血管瘤、骨髓瘤等原發(fā)性惡性腫瘤，其中以OVCF應(yīng)用最為廣泛。

由于全球的老年化問題日益嚴(yán)重，骨質(zhì)疏松的患者也逐漸增多，從而發(fā)生椎體壓縮性骨折的患者群也在不斷增大。

未來(lái)，隨著生產(chǎn)廠商外科手術(shù)培訓(xùn)的不斷推廣，加上空白市場(chǎng)的開拓，以及眾多國(guó)家實(shí)施有利的保險(xiǎn)償付方案將使得該手術(shù)市場(chǎng)規(guī)模不斷增加。這將更有效地提高外科醫(yī)生和患者對(duì)該手術(shù)治療方式的了解，也將更有效的激發(fā)未來(lái)手術(shù)量，從全球范圍來(lái)看，椎體成形手術(shù)系統(tǒng)的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間依然巨大。

2、椎體成形手術(shù)系統(tǒng)行業(yè)銷售收入分析

由于骨折手術(shù)通常采用傳統(tǒng)的開放式手術(shù)進(jìn)行，對(duì)肌肉、韌帶的損傷會(huì)影響患者術(shù)后康復(fù)，因此近年來(lái)行業(yè)在向微創(chuàng)術(shù)式發(fā)展，微創(chuàng)術(shù)式在脊柱領(lǐng)域的應(yīng)用較多，包括脊柱內(nèi)固定微創(chuàng)手術(shù)、椎體成形微創(chuàng)手術(shù)等。

椎體成形手術(shù)在全球已應(yīng)用數(shù)十年，技術(shù)成熟，在我國(guó)處于快速成長(zhǎng)期。2015-2019年，我國(guó)椎體成形手術(shù)系統(tǒng)的市場(chǎng)銷售收入為14億元左右，年均增長(zhǎng)率為19.2%，行業(yè)發(fā)展良好，預(yù)計(jì)未來(lái)仍將保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年椎體成形手術(shù)系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及投資價(jià)值評(píng)估報(bào)告》

2015-2019年椎體成形手術(shù)系統(tǒng)行業(yè)銷售收入增長(zhǎng)分析

資料來(lái)源：普華有策

3、行業(yè)進(jìn)入壁壘

椎體成形手術(shù)系統(tǒng)行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，特別是近五年的發(fā)展，已經(jīng)形成了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和行業(yè)格局，行業(yè)進(jìn)入的壁壘比前期顯著提高，主要體現(xiàn)在以下幾方面：

（1）行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

本行業(yè)產(chǎn)品均屬于二類或者三類醫(yī)療器械，國(guó)家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，對(duì)新設(shè)立的企業(yè)需要省級(jí)藥監(jiān)部門的審核并批準(zhǔn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，除此之外，必須獲得《產(chǎn)品注冊(cè)證》后才能進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。二類或者三類醫(yī)療器械相對(duì)于一類醫(yī)療器械，在產(chǎn)品試制、注冊(cè)檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)建立、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等各個(gè)環(huán)節(jié)都有更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。

一般來(lái)說(shuō)，新進(jìn)企業(yè)擬生產(chǎn)和銷售椎體成形微創(chuàng)介入器械產(chǎn)品，從企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊(cè)并投放市場(chǎng)，需要2-3年的時(shí)間，大大增加了新進(jìn)企業(yè)的難度。

（2）產(chǎn)品技術(shù)和生產(chǎn)工藝壁壘

本行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，本行業(yè)產(chǎn)品是綜合了醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、醫(yī)用材料學(xué)、機(jī)械制造等多種學(xué)科的高新產(chǎn)品。產(chǎn)品專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法迅速形成。

同時(shí)本行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境，產(chǎn)品的制造工藝和制造設(shè)備都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果，直接影響到手術(shù)的成功率。

（3）人才壁壘

產(chǎn)品技術(shù)和生產(chǎn)工藝壁壘是進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘，而其中關(guān)鍵因素在于具有高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才。成熟的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)往往需要醫(yī)學(xué)、醫(yī)用高分子材料學(xué)、電子學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專業(yè)技術(shù)人才協(xié)同工作。而一個(gè)成熟產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到到檢測(cè)再到臨床通過并獲得注冊(cè)，往往需要3-5年的時(shí)間。以此來(lái)看，高端核心技術(shù)人才往往需要2-3個(gè)成熟產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)療器械行業(yè)本身在我國(guó)就起步較晚，而高校研究機(jī)構(gòu)中更是缺乏這樣的科研條件，所以符合條件的高端人才在短時(shí)間內(nèi)難以大規(guī)模培養(yǎng)，這構(gòu)成了進(jìn)入本行業(yè)的重要壁壘。