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妊娠期高血壓及腎性高血壓用藥行業(yè)概況（附報(bào)告目錄）

1、甲基多巴（高血壓用藥）

甲基多巴是一種中等偏強(qiáng)的降壓藥，用于中、重度高血壓治療，尤其適用于妊娠期高血壓及腎性高血壓的治療。

（1）甲基多巴在妊娠高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用

妊娠期高血壓疾?。℉ypertension Disorders Pregnancy）是指妊娠期婦女出現(xiàn)的血壓異常性增高。孕產(chǎn)婦妊娠期患高血壓疾病會顯著增加胎兒生長受限、胎盤早剝、彌散性血管內(nèi)凝血、腦水腫、急性心力衰竭以及急性腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)，是孕婦和胎兒死亡的重要原因。

不同于普通高血壓患者，妊娠期高血壓患者在治療疾病時(shí)需考慮到所服用的藥物對身懷胎兒的健康影響，因此很多針對普通高血壓患者的藥物對于妊娠期高血壓患者是禁止服用的，可選擇的治療藥物十分有限。目前主流應(yīng)用的抗妊娠期高血壓疾病藥物有四種，即甲基多巴、拉貝洛爾、硝苯地平和氫氯噻嗪。其中甲基多巴能夠保持穩(wěn)定的胎盤血流量和胎兒的血液動力，對母嬰的不良反應(yīng)較小，是目前唯一長期隨訪至兒童期并被證明是安全的藥物，因此成為治療孕期慢性高血壓的首選藥物。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年抗高血壓用藥行業(yè)市場調(diào)查及前景預(yù)測報(bào)告》

根據(jù)美國 FDA 對于妊娠期高血壓藥物的分級標(biāo)準(zhǔn)，妊娠期用藥分級可分為A、B、C、D、X 五個(gè)級別，從左至右安全等級依次降低，甲基多巴的安全級數(shù)為 B 級，該藥物對母嬰雙方的副作用較小，長期服用較為安全。相比較之下，服用拉貝洛爾有時(shí)會造成胎兒心動過緩，而過多服用氫氯噻嗪會影響胎盤血流。綜合比較，甲基多巴的安全性都大大領(lǐng)先于前幾種藥物，因此在治療妊娠期高血壓中，甲基多巴通常都作為首選藥物而被普遍使用。

目前治療妊娠期高血壓的主流藥物情況

資料來源：公開資料整理

據(jù) 2019 年《中國婦幼保健》期刊文章《中國妊娠期高血壓疾病患病率的Meta 分析》，我國 1984-2017 年的妊娠期高血壓疾病的患病率達(dá)到了 7.6%，該病依然是妊娠期高發(fā)疾病之一。此外，該病的致死率也同樣不能忽視，《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒 2019》的數(shù)據(jù)顯示，2012-2018 年，由妊娠高血壓導(dǎo)致的孕產(chǎn)婦死亡人數(shù)占孕產(chǎn)婦總死亡人數(shù)的比重的平均值為 9.69%。

資料來源：《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒 2019》

進(jìn)入 21 世紀(jì)第二個(gè)十年，盡管醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，但因妊娠期高血壓疾病而致死的概率卻并未如期望中的逐年降低，而是時(shí)有反復(fù)上升下降，另外因妊娠期高血壓疾病死亡占孕產(chǎn)婦死亡的比率波動性也較大。從以上數(shù)據(jù)可以看出妊娠期高血壓疾病仍然是威脅孕產(chǎn)婦健康的“危險(xiǎn)因素”。

未來全球人口將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，這將導(dǎo)致孕產(chǎn)婦數(shù)量的增加及甲基多巴藥物需求的增長。根據(jù)聯(lián)合國的人口統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，目前全球人口總數(shù)約為 78 億，到 2050 年世界人口將增至97 億，并可在 2100 年達(dá)到 111 億。如此龐大的人口數(shù)量增長必然會伴隨著大量的生育過程，全球孕產(chǎn)婦都需關(guān)注妊娠期高血壓疾病可能會給她們帶來的健康風(fēng)險(xiǎn)，因此甲基多巴藥物會持續(xù)受到全球各國醫(yī)療機(jī)構(gòu)與家庭的購買與使用。由此，甲基多巴作為甲基多巴藥物的原料藥，其下游市場需求將會維持增長態(tài)勢。

2、甲基多巴在腎性高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用

甲基多巴除了在妊娠性高血壓領(lǐng)域具備良好的療效，由于其降壓作用溫和、持久、可靠，副作用小，且具有降低外周血管阻力和增加腎血流量的優(yōu)點(diǎn)，因此也適用于腎功能不全的高血壓患者。

腎臟是調(diào)節(jié)血壓的重要器官，腎臟實(shí)質(zhì)性病變和腎動脈病變引起血壓升高稱為腎性高血壓。根據(jù)病因和發(fā)病機(jī)制，腎性高血壓可分為腎實(shí)質(zhì)性高血壓和RVHT（Renovascular Hypertension）。腎實(shí)質(zhì)性高血壓主要包括各種急慢性腎小球腎炎、多囊腎、糖尿病性腎病、慢性腎盂腎炎、結(jié)締組織和腎移植后等實(shí)質(zhì)性疾病引起的高血壓。RVHT 是指各種原因?qū)е聠蝹?cè)或雙側(cè)腎動脈主干或分支完全或不完全閉塞引起的腎臟血流減少導(dǎo)致的高血壓，是引起繼發(fā)性高血壓的主要原因之一。高血壓加劇腎臟病變引起腎功能減退，形成惡性循環(huán)，從而導(dǎo)致腎臟病患者的高致殘率和死亡率。

國內(nèi)外指南推薦的CKD患者血壓控制目標(biāo)

腎性高血壓是最常見的繼發(fā)性高血壓，占成人高血壓的 5%，占兒童高血壓的 60%以上，在慢性腎臟?。–KD）患者中，高血壓患病率高達(dá) 58.0%~86.2%，CKD 患者患病程度越嚴(yán)重，腎功能就下降得越厲害，高血壓患病率也就越高。CKD 患者患病程度可用分期來表現(xiàn)，國內(nèi)對于 CKD 分期采用的是美國標(biāo)準(zhǔn)，分為 CKD1~5 期，即分為 1、2、3、4、5 期，其中第 3 期又可細(xì)分為 3a 和 3b期。CKD 分期依據(jù)的是腎小球?yàn)V過率（GFR），因?yàn)?GFR 下降是判定 CKD 嚴(yán)重程度的最佳指標(biāo)。