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侵襲性真菌病診斷滲透率將不斷提升，市場(chǎng)空間廣闊（附報(bào)告目錄）

1、侵襲性真菌病診斷行業(yè)發(fā)展分析

侵襲性真菌病是指真菌侵犯人體皮下黏膜組織、血液和內(nèi)臟器官等所引起的真菌感染性疾病。近年來，侵襲性真菌病已逐步成為嚴(yán)重的感染性疾病，是威脅人類健康與生命的頑兇之一。由于侵襲性真菌病臨床表現(xiàn)及癥狀不典型，且常被基礎(chǔ)疾病掩蓋，其早期診斷主要依賴于直接鏡檢法、培養(yǎng)法和影像學(xué)等傳統(tǒng)診斷手段。

此外，影像學(xué)檢查的特異性也較低，難以將侵襲性真菌感染同腫瘤及其他感染區(qū)分，且影像學(xué)表現(xiàn)一般在患者晚期才出現(xiàn)，對(duì)臨床提供參考價(jià)值有限。傳統(tǒng)的侵襲性真菌病診斷方法操作繁瑣，檢測(cè)周期長(zhǎng)，對(duì)操作人員技術(shù)水平要求比較高，限制了傳統(tǒng)侵襲性真菌病診斷方法在侵襲性真菌病診斷中的臨床應(yīng)用。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年侵襲性真菌病診斷行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

近年來，血清學(xué)診斷方法已被逐步應(yīng)用于侵襲性真菌病的早期診斷，成為傳統(tǒng)診斷方法的重要補(bǔ)充與提升。侵襲性真菌病血清學(xué)診斷技術(shù)可大致分為抗原檢測(cè)和抗體檢測(cè)兩類。抗原檢測(cè)主要包括 G 試驗(yàn)、GM 試驗(yàn)、GXM 試驗(yàn)和 Mn 試驗(yàn)等，抗體檢測(cè)主要指各菌屬特異性 IgM、IgG 抗體的檢測(cè)。其中真菌的多糖抗原標(biāo)志物及其代謝產(chǎn)物的檢測(cè)敏感性高、特異性強(qiáng)，能夠早期、準(zhǔn)確地反映患者病情的變化，更多用于免疫功能受損或低下的患者。對(duì)于免疫功能正常的患者，抗體檢測(cè)結(jié)果則更能反映整體的病程發(fā)展階段，更具檢測(cè)價(jià)值。血清學(xué)診斷便于開展、易于操作，各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果有較強(qiáng)可比性，較好地彌補(bǔ)了傳統(tǒng)診斷技術(shù)的缺陷。

隨著分子生物學(xué)和生物傳感器技術(shù)的不斷進(jìn)步，分子診斷給臨床真菌病診斷帶來了新的契機(jī)。與傳統(tǒng)方法、血清學(xué)檢測(cè)法相比，以 PCR、恒溫?cái)U(kuò)增為代表的分子診斷方法因其高靈敏度、高敏感性和特異性以及可區(qū)分菌種等特點(diǎn)，未來有望成為真菌感染相關(guān)疾病診斷的重要手段。

2、侵襲性真菌病診斷市場(chǎng)空間廣闊

全球侵襲性真菌病診斷市場(chǎng)在全球侵襲性真菌病診斷市場(chǎng)中目前占比較低，2019 年突破 7 億美元，但其成長(zhǎng)性較好，過去三年復(fù)合增長(zhǎng)率超過 19%，隨著臨床醫(yī)生對(duì)侵襲性真菌病診斷的重視程度不斷提高，侵襲性真菌病診斷市場(chǎng)的滲透率將不斷提升，市場(chǎng)空間廣闊。

我國(guó)侵襲性真菌病診斷市場(chǎng)起步較晚，市場(chǎng)滲透率較低，目前多在三級(jí)醫(yī)院及專業(yè)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室開展，2019 年突破 3 億元，但成長(zhǎng)性較好，三年復(fù)合增長(zhǎng)率超過 20%。在發(fā)展中國(guó)家，侵襲性真菌病診斷主要基于表型鑒定以及生化特性檢查，但過程十分耗時(shí)并且誤診率高。

近年來，一種叫耳念珠菌的新型真菌在全世界快速的流行和爆發(fā)。耳念珠菌的臨床分離株通常對(duì)一線藥物具有很強(qiáng)的耐受性，血液感染的致死率高，因此被稱之為“超級(jí)真菌”。隨著臨床醫(yī)生對(duì)侵襲性真菌病診斷的重視程度不斷提高，侵襲性真菌病診斷市場(chǎng)的滲透率將不斷提升，市場(chǎng)空間廣闊。

3、重點(diǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析

在我國(guó)侵襲性真菌病診斷市場(chǎng)中，10 余家企業(yè)擁有侵襲性真菌病診斷試劑相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證，其中市場(chǎng)份額較大的企業(yè)主要有丹娜生物、一瑞生物、IMMY、伯樂和湛江安度斯，市場(chǎng)集中度較高。

ACC：美國(guó) ACC 公司是一家以經(jīng)營(yíng)生命科學(xué)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)，是全球第一家經(jīng) FDA 認(rèn)證的鱟試劑生產(chǎn)企業(yè)，主要產(chǎn)品是檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素的 ET 試驗(yàn)產(chǎn)品和泛真菌的 G 試驗(yàn)產(chǎn)品。

伯樂：伯樂于 1952 年成立于美國(guó)加利福尼亞州，為細(xì)胞生物學(xué)、基因表達(dá)、蛋白質(zhì)純化、蛋白定量、藥物發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)、食品安全和科學(xué)教育領(lǐng)域提供儀器、軟件、消耗品、試劑等產(chǎn)品和服務(wù)。作為全球領(lǐng)先的體外診斷用品供應(yīng)商，其診斷產(chǎn)品覆蓋各類技術(shù)平臺(tái)，并為輸血、糖尿病監(jiān)測(cè)、自身免疫和傳染病檢測(cè)市場(chǎng)提供了具有較高價(jià)值的臨床信息。其在我國(guó)的侵襲性真菌病診斷市場(chǎng)中僅有 GM 試驗(yàn)產(chǎn)品，產(chǎn)品較為單一。

一瑞生物：天津一瑞生物科技股份有限公司成立于 2000 年 3 月 7 日，是國(guó)內(nèi)較早進(jìn)入侵襲性真菌病診斷市場(chǎng)的企業(yè)，其產(chǎn)品主要包括 G 試驗(yàn)、GM 試驗(yàn)和 GXM 試驗(yàn)等檢測(cè)試劑及其配套儀器。

湛江安度斯：湛江安度斯生物有限公司是 Charles River Laboratories International, Inc.(CRL)于 1997 年在華收購(gòu)后成立的合資企業(yè)。湛江安度斯侵襲性真菌病診斷相關(guān)產(chǎn)品主要為 G 試驗(yàn)和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。

丹娜生物：丹娜生物是一家主要從事病原微生物體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為基于酶動(dòng)力學(xué)顯色法的泛真菌、細(xì)菌微生物系列診斷產(chǎn)品和基于 ELISA 法的侵襲性真菌病系列診斷產(chǎn)品，主要應(yīng)用于泛真菌、細(xì)菌、曲霉、隱球菌、念珠菌等侵襲性真菌病的早期血清學(xué)聯(lián)合檢測(cè)。

公司是國(guó)內(nèi)侵襲性真菌病檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，聯(lián)合檢測(cè)項(xiàng)目齊全，檢測(cè)試劑性能優(yōu)異，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，在國(guó)內(nèi)侵襲性真菌病檢測(cè)領(lǐng)域擁有舉足輕重的影響力。