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骨科植入醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)、面臨機(jī)遇與挑戰(zhàn)分析（附報(bào)告目錄）

1、骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過(guò)手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L(zhǎng)期植入人體，對(duì)人體的生命和健康有著重大影響，且價(jià)值通常較高，按照我國(guó)醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。預(yù)計(jì) 2024 年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為 607 億元，2019 年至 2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為 14.51%。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)調(diào)研及投資前景咨詢報(bào)告》

2、骨科植入性醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

2019 年我國(guó)骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類細(xì)分市場(chǎng)合計(jì)占據(jù) 85.80%的市場(chǎng)份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細(xì)分市場(chǎng)，占比 29.80%；脊柱類排名第二，占比 28.23%；關(guān)節(jié)類排名第三，占比 27.77%。

2019 年中國(guó)骨科植入性醫(yī)療器械主要類別的市場(chǎng)份額

資料來(lái)源：普華有策

關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械：根據(jù)部位不同，人工關(guān)節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關(guān)節(jié)等。受益于日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求，關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模保持較快增長(zhǎng)，2019 年我國(guó)關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)規(guī)模分別為86 億元，由于關(guān)節(jié)類植入器械技術(shù)難度相對(duì)較高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、植入人體后使用壽命較長(zhǎng)，關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)目前主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。

脊柱類植入醫(yī)療器械：受益于醫(yī)療需求的不斷增加、脊柱微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)脊柱類植入醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸增長(zhǎng)。

創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械：創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)較為成熟，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)較為充分，近年來(lái)保持較快增長(zhǎng)。

3、行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

(1)政策的大力支持

2018 年 8 月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2018 年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快。

2019 年 10 月，國(guó)家醫(yī)療保障局出臺(tái)《關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》。DRG 根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進(jìn)行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，在零加成背景下，利用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢(shì)，加速進(jìn)口替代。

(2)老齡化社會(huì)日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長(zhǎng)

數(shù)據(jù)顯示，2013-2019 年中國(guó) 65 歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長(zhǎng)，2019 年末約為 1.76 億人，占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到 12.57%，較 2013 年上升2.90 個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí)，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù)，我國(guó)居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從 2010 年的 74.83 歲增加至 2020 年的 77.3 歲。

老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，隨之帶來(lái)的是老年人群體對(duì)骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。

(3)骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大

骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過(guò)去，相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開(kāi)展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來(lái)的不斷發(fā)展，骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大，可以實(shí)施骨科手術(shù)的醫(yī)院也持續(xù)增多。數(shù)據(jù)顯示，1949-2018 年，我國(guó)每萬(wàn)人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從 7人提高到 26 人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生和健康統(tǒng)計(jì)年鑒 2019》數(shù)據(jù)，2018 年，我國(guó)骨科醫(yī)院總診療人次達(dá) 1,569.24 萬(wàn)人次，較 2013 年總診療人次增加了 300 多萬(wàn)人次；我國(guó)骨科醫(yī)院數(shù)量達(dá)到新高，達(dá) 654 家，較 2013 年的 505 家大幅提高；我國(guó)骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為 60,767 人，較 2013 年的 40,070人上漲超過(guò) 50%。

行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)國(guó)產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低

總體上來(lái)說(shuō)，我國(guó)骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進(jìn)，積聚了較強(qiáng)的資金和人才優(yōu)勢(shì)，掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)，同時(shí)通過(guò)收購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)或由國(guó)內(nèi)企業(yè) OEM 的方式降低生產(chǎn)成本，擠壓了傳統(tǒng)國(guó)內(nèi)廠商的生存空間。

（2）行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新，在政策支持的大背景下，公司發(fā)展勢(shì)頭良好。若未來(lái)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策導(dǎo)向發(fā)生變化，例如國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)政策、醫(yī)保政策等，而企業(yè)不能及時(shí)根據(jù)變化做出調(diào)整，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將會(huì)受到不利影響。