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抗病毒藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及重點(diǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析（附報(bào)告目錄）

1、抗病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)分析

抗病毒藥物主要包括抗HBV、HCV、HIV、流感病毒、皰疹病毒、HPV以及一些新發(fā)病毒包括SARS、MERS和新型冠狀等病毒的藥物。2015年，全球死于HBV、HCV和HIV感染的人數(shù)分別約為60萬(wàn)、50萬(wàn)和200萬(wàn)人。全球抗感染類(lèi)藥物年銷(xiāo)售額2021年將增至1,832億美元，該市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率為7.7%?？共《舅幬锏母咚侔l(fā)展是驅(qū)動(dòng)抗感染市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢(xún)有限公司《2021-2026年抗病毒藥物行業(yè)深入調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

2019年，我國(guó)抗病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到336億元，其中慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎及艾滋病是病毒性疾病中的主要疾病，藥物銷(xiāo)售額合計(jì)占2019年抗病毒藥物市場(chǎng)約80%。2015年至2019年的年均增長(zhǎng)率為12.3%。未來(lái)五年，隨著慢性病毒性肝炎患者的診療率不斷提高，我國(guó)抗病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模將逐步增長(zhǎng)。

2015-2019年我國(guó)抗病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)分析

資料來(lái)源：普華有策

2、病毒性肝病

肝臟是人體最大的腺體器官，在物質(zhì)代謝和能量代謝中起重要的中樞作用。它一方面作為代謝場(chǎng)所參與營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收，另一方面參與代謝產(chǎn)物及異物的生物轉(zhuǎn)化與排泄，參與機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)過(guò)程。

肝病種類(lèi)繁多，一般可以分為病毒性肝炎、酒精性和非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化和肝癌等。慢性肝炎早期階段一般沒(méi)有嚴(yán)重癥狀，可能有萎靡疲乏、食欲不振、皮膚發(fā)黃等輕度不適并伴有轉(zhuǎn)氨酶升高現(xiàn)象。隨著疾病進(jìn)展，病毒或者肝臟積累的脂肪會(huì)誘導(dǎo)炎癥，導(dǎo)致肝細(xì)胞的進(jìn)一步死亡，再由人體的自愈機(jī)制進(jìn)行修復(fù)。在肝病患者長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的生命周期中，肝臟細(xì)胞持續(xù)經(jīng)歷“破壞”、“再生”的循環(huán)，導(dǎo)致肝臟結(jié)締組織和纖維組織增生（即肝纖維化），進(jìn)一步惡化為肝硬化。在此過(guò)程中，肝臟功能逐步被破壞并喪失，癥狀也逐漸加重，最終進(jìn)展到終末期肝病包括上消化道出血，腹水，肝性腦病，肝衰竭，肝癌等，最終危及生命。

我國(guó)屬于病毒性肝炎的高發(fā)國(guó)家，患者主要分布在基層，診斷率、治療率均較低。根據(jù)2019年中國(guó)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)病毒性肝炎在傳染病中的發(fā)病率高居第一，死亡率僅次于艾滋病、肺結(jié)核，對(duì)社會(huì)的危害性較大。

1）病毒性丙肝。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)發(fā)布的《丙型肝炎防治指南》（2019年版）數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)1-59歲人群抗HCV陽(yáng)性率為0.43%，由此推算，我國(guó)一般人群HCV感染者約560萬(wàn)例，如加上高危人群和高發(fā)地區(qū)的HCV感染者，合計(jì)約有1,000萬(wàn)例。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)近年新發(fā)報(bào)告丙肝患者超過(guò)20萬(wàn)例/年。

2）病毒性乙肝

病毒性乙型肝炎感染呈世界性流行趨勢(shì)，但不同地區(qū)HBV感染的流行強(qiáng)度差異很大。全球約有2.57億慢性HBV感染者，每年約超過(guò)88.7萬(wàn)人死于HBV相關(guān)終末期肝病，包括肝硬化和肝細(xì)胞癌（HCC）等6，其中我國(guó)死亡人數(shù)約40萬(wàn)。我國(guó)肝硬化和HCC患者中，由HBV所致者占比分別為77%和84%。目前我國(guó)一般人群HBsAg流行率為5-6%，慢性HBV感染者約為7,000萬(wàn)例，其中慢乙肝患者約為2,000萬(wàn)-3,000萬(wàn)例。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)編著的《2019中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》統(tǒng)計(jì)了全國(guó)以及各省份乙肝新發(fā)人數(shù)情況。2013年-2016年我國(guó)乙肝新發(fā)人數(shù)穩(wěn)定在95萬(wàn)人左右，2017年開(kāi)始出現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，突破100萬(wàn)。2018年乙肝新發(fā)人數(shù)小幅下降，但依舊維持在100萬(wàn)以上，乙肝患者仍然是一個(gè)龐大的群體。

2017年國(guó)內(nèi)抗HBV藥物總體市場(chǎng)已達(dá)到150億元規(guī)模。2020年我國(guó)乙肝用藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到200億元，遠(yuǎn)期將達(dá)300億元，乙肝用藥市場(chǎng)需求量仍然巨大，且未來(lái)將繼續(xù)保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

3、重點(diǎn)企業(yè)分析

（1）吉利德科學(xué)公司

吉利德科學(xué)公司（Gilead  Sciences,  Inc.，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“吉利德”）是一家美國(guó)生物制藥公司，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于丙肝、艾滋病、肝臟疾病、癌癥、炎癥、呼吸系統(tǒng)疾病及心血管疾病的治療。作為國(guó)際上丙肝DAAs療法的先驅(qū)者，吉利德把丙肝的治愈率從60%提升至90%以上，Sovaldi上市當(dāng)年銷(xiāo)售額達(dá)103億美元，吉利德頂峰市值高達(dá)1,600億美元。

吉利德研發(fā)的丙通沙?是全球首款治療6種基因型丙肝的藥物。由于其突破性地位，該藥于2016年分別在美國(guó)和歐盟上市，成為首個(gè)用于治療HCV感染的泛基因型單一復(fù)方片劑方案。2019年11月，吉利德的夏帆寧?和丙通沙?進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

（2）默沙東

默沙東（Merck  &  Co.,  Inc.）是一家美國(guó)生物制藥公司，在我國(guó)提供涵蓋心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮膚、呼吸、糖尿病、專(zhuān)科藥品、輔助生殖等領(lǐng)域的人用藥品和疫苗以及多種動(dòng)物保健產(chǎn)品。默沙東生產(chǎn)的聚乙二醇干擾素α2b（佩樂(lè)能?）于2004年度在我國(guó)上市，其生產(chǎn)的DAAs藥物擇必達(dá)?于2018獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于治療基因1、4 型丙肝患者。2019年11月，擇必達(dá)?進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

（3）廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司

廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特寶生物”）是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司以免疫相關(guān)細(xì)胞因子藥物為主要研發(fā)方向，致力于為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領(lǐng)域提供更優(yōu)解決方案。特寶生物的主要產(chǎn)品為聚乙二醇干擾素α2b注射液（派格賓?）、注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（特爾立?）、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（特爾津?）和注射用重組人白介素-11（特爾康?）。

（4）宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司

宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司是一家專(zhuān)注于在抗病毒、內(nèi)分泌、心血管等疾病治療領(lǐng)域進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的制藥企業(yè)，是東陽(yáng)光集團(tuán)旗下的國(guó)內(nèi)制劑平臺(tái)。東陽(yáng)光集團(tuán)在研品種豐富，包含全新機(jī)制和靶點(diǎn)的抗乙肝新藥莫非賽定。2019年8月，其研發(fā)的抗丙肝新藥磷酸依米他韋已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請(qǐng)。

（5）北京凱因科技股份有限公司

北京凱因科技股份有限公司是一家以生物技術(shù)為平臺(tái)，專(zhuān)注于病毒性疾病領(lǐng)域，致力于提供治療解決方案的生物醫(yī)藥公司。公司以現(xiàn)有病毒病領(lǐng)域治療藥物的生產(chǎn)及銷(xiāo)售為基礎(chǔ)，同時(shí)積極開(kāi)展創(chuàng)新藥的研發(fā)。公司是國(guó)內(nèi)首家成功開(kāi)發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服藥物組合的醫(yī)藥企業(yè)，打破了國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)丙肝治療藥物的壟斷局面，從而實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

公司現(xiàn)有多款成熟的商業(yè)化品種，包括重組人干擾素α2b：凱因益生?（重組人干擾素α2b注射液）、金舒喜?（重組人干擾素α2b陰道泡騰片），復(fù)方甘草酸苷藥物：凱因甘樂(lè)?（復(fù)方甘草酸苷膠囊）、甘毓?（復(fù)方甘草酸苷片、復(fù)方甘草酸苷注射液）。