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免疫診斷成為體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域(附報(bào)告目錄)
發(fā)布日期:2021-04-30 10:59:07

免疫診斷成為體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域(附報(bào)告目錄)

1、免疫診斷已取代生化診斷成為我國體外診斷行業(yè)中市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域

體外診斷(in vitro diagnostics,簡(jiǎn)稱 IVD)是指在人體之外通過對(duì)人體的樣品(如血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲得診斷信息的一種技術(shù),其原理是通過試劑和體內(nèi)物質(zhì)在體外的反應(yīng)強(qiáng)度或速度判斷體內(nèi)物質(zhì)的性質(zhì)和數(shù)量,進(jìn)而判斷人體的生理狀態(tài),具有快速、便捷和有效性的優(yōu)點(diǎn)。體外診斷對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)具有重要作用。臨床診斷信息的 80%左右來自體外診斷,體外診斷目前已成為人類進(jìn)行疾病預(yù)防、診斷、治療所必不可少的醫(yī)學(xué)手段。

近二十年來我國體外診斷行業(yè)在政策扶持、技術(shù)進(jìn)步的帶動(dòng)下有了長足發(fā)展,在產(chǎn)品的性能、可靠性方面都取得了巨大的進(jìn)步,已進(jìn)入高速發(fā)展的時(shí)期。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,免疫診斷已取代生化診斷成為我國體外診斷行業(yè)中市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域,占據(jù) 38.5%的市場(chǎng)份額;生化診斷增長趨于穩(wěn)定,占據(jù) 18.9%的市場(chǎng)份額;分子診斷和 POCT 發(fā)展較快,市場(chǎng)份額不斷上升,分別占據(jù) 15.3%11%的市場(chǎng)份額。

相關(guān)報(bào)告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年免疫診斷行業(yè)深度調(diào)研及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告

2019年我國體外診斷行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)圖

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資料來源:普華有策

2、免疫診斷領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模分析

免疫診斷是一種基于抗原-抗體反應(yīng)的臨床測(cè)試手段,主要技術(shù)包括放射免疫、酶聯(lián)免疫、膠體金、熒光免疫、時(shí)間分辨熒光、化學(xué)發(fā)光等,其中化學(xué)發(fā)光技術(shù)具有檢測(cè)靈敏度高、特異性強(qiáng)、實(shí)際有效時(shí)間長、自動(dòng)化程度高等優(yōu)點(diǎn),正逐步替代酶聯(lián)免疫成為國內(nèi)免疫診斷的主流技術(shù)。

目前,免疫診斷已經(jīng)成為我國體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng),約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)份額的 38%,且增長率一直處于較高水平。2019年中國免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為 278億元,未來幾年增速將達(dá)到 20%以上。

3、免疫診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1)特定的檢測(cè)試劑與專用儀器配套使用

檢測(cè)過程中所需要的儀器、試劑、耗材等組成了體外診斷系統(tǒng)。按照儀器是否指定搭配試劑、耗材,可以分為開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)兩類,開放式系統(tǒng)是指體外診斷儀器允許使用非指定廠商生產(chǎn)的試劑、耗材,封閉式系統(tǒng)則要求相關(guān)儀器必須限定使用儀器原廠生產(chǎn)或指定廠商生產(chǎn)的試劑、耗材。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展,對(duì)檢測(cè)的時(shí)間、精準(zhǔn)度等要求提高,特定的檢測(cè)試劑與專用儀器間的配套關(guān)系愈發(fā)緊密,配套使用的專業(yè)性更強(qiáng)、檢驗(yàn)準(zhǔn)確度更高。

2)應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步拓展

隨著體外診斷技術(shù)的不斷提升,體外診斷產(chǎn)品除滿足臨床診斷需求外,將可以滿足人們對(duì)疾病的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、健康管理、慢性病管理等需求,并向檢驗(yàn)檢疫、食品安全、動(dòng)植物病原體診斷領(lǐng)域進(jìn)一步拓展。

3)科技進(jìn)步帶動(dòng)行業(yè)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)

隨著計(jì)算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在診斷學(xué)技術(shù)方向取得了巨大進(jìn)步。化學(xué)、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)手段隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究,被引入到體外檢測(cè)行業(yè),使體外診斷產(chǎn)品的豐富性、穩(wěn)定性、可靠性進(jìn)一步提高。

目前市場(chǎng)上化學(xué)發(fā)光免疫診斷、分子診斷等代表國內(nèi)技術(shù)水平的國產(chǎn)新型試劑與自動(dòng)化儀器紛紛上市,且部分產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。技術(shù)進(jìn)步使性能更優(yōu)異的新產(chǎn)品不斷推出,產(chǎn)品檢測(cè)速度更快、結(jié)果更準(zhǔn)確、使用更方便等特點(diǎn)促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快產(chǎn)品更新?lián)Q代,從而推動(dòng)了體外診斷行業(yè)市場(chǎng)的持續(xù)增長。