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微針在醫(yī)療美容領(lǐng)域應(yīng)用情況、需求及進(jìn)入壁壘分析（附報(bào)告目錄）

1、醫(yī)療美容微針產(chǎn)品概述

微針美容是一種很時(shí)尚的美容方法。利用微針滾輪上許多微小的針頭，刺激皮膚，在很短時(shí)間內(nèi)微針可以做出超過(guò)200，000個(gè)微細(xì)管道，通過(guò)刺激膠原蛋白的再生，達(dá)到美容的目的。微針就是微針美容所需要的器械，微針器械主要包括手動(dòng)和電動(dòng)兩類。

一般傳統(tǒng)的美容方法，活性養(yǎng)分只能滲透入表皮的阻隔層（即角質(zhì)層），效果并不顯著（只達(dá)到約百分之零點(diǎn)三的成效）。為了解決這問(wèn)題，科學(xué)家經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)的研究，研制出微針美容。此美容方法法能有效提升養(yǎng)份的滲透能力，穿透皮膚表皮層及真皮層之細(xì)胞，效果尤其顯著，是養(yǎng)份輸送的護(hù)膚科技新突破。再者，微針美容刺激真皮層的傷口自愈能力，從而刺激皮膚，促進(jìn)骨膠原增生，可使皮膚表皮層的厚度增生約百分之八，其效果可媲美激光及填充式的整形手術(shù)。而微針技術(shù)的副作用極低，安全可靠，是最佳的抗衰老護(hù)理療法。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年醫(yī)療美容用微針行業(yè)應(yīng)用情況調(diào)研分析報(bào)告》

微針在美容整形外科領(lǐng)域的應(yīng)用，主要利用了微針的兩個(gè)特性。其一，微針能刺激表皮細(xì)胞及膠原的增生，以此來(lái)治療瘢痕、除皺以及皮膚松弛、促進(jìn)皮瓣的存活，刺激細(xì)胞增生，以及加速傷口的愈合;其二，利用微針建立的微孔或者微針本身導(dǎo)入的機(jī)制，導(dǎo)入特定的藥物，可以用來(lái)治療瘢痕、除皺、改善膚質(zhì)、局部麻醉等，導(dǎo)入電能可以改善膚質(zhì)。雖然有一些不良反應(yīng)的報(bào)道，但總體來(lái)說(shuō)微針在美容整形外科應(yīng)用具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快且并發(fā)癥少的特點(diǎn)，容易被人們所接受。隨著微針的制造工藝的進(jìn)一步發(fā)展，微針設(shè)備的推陳出新，其與美容整形外科的聯(lián)系必將更加緊密，進(jìn)一步促進(jìn)美容整形外科專業(yè)的發(fā)展。

2、中國(guó)微針需求規(guī)模分析

我國(guó)微針的目標(biāo)市場(chǎng)主要為醫(yī)院的美容外科、美容院和個(gè)人消費(fèi)，影響微針市場(chǎng)分布的因素有當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口數(shù)量、居民收入和消費(fèi)能力等。   

2016-2019年微針需求規(guī)模分析

資料來(lái)源：普華有策

3、進(jìn)入壁壘分析

（1）資質(zhì)壁壘

微針屬于醫(yī)療器械，醫(yī)療器械與生命健康密切相關(guān)，監(jiān)管要求非常嚴(yán)格，各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)均實(shí)行不同程度的準(zhǔn)入制度。

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)制度。相關(guān)法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員資質(zhì)、廠房環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)條件等要求較高。除特定企業(yè)依照法律法規(guī)規(guī)定無(wú)需獲得許可或僅需獲得備案外，從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)一般須向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審核，獲得相應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證后方可從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)條件也較為復(fù)雜，而在我國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案，未獲準(zhǔn)注冊(cè)/備案的醫(yī)療器械不得銷售、使用。

醫(yī)療器械注冊(cè)的過(guò)程還是非常復(fù)雜的，其中無(wú)源類產(chǎn)品涉及到無(wú)菌的驗(yàn)證，這個(gè)非?？简?yàn)技術(shù)法規(guī)人員的專業(yè)度和經(jīng)驗(yàn)。有源產(chǎn)品主要的難點(diǎn)在于測(cè)試過(guò)程中的整改。當(dāng)然無(wú)論是有源的還是無(wú)源的產(chǎn)品，涉及到文獻(xiàn)搜集、風(fēng)險(xiǎn)功效評(píng)價(jià)、體系搭建審核等等。

（2）技術(shù)壁壘

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等技術(shù)相結(jié)合的高技術(shù)行業(yè)，綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、機(jī)械制造、電子工程、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)等多種學(xué)科，與傳統(tǒng)工業(yè)相比具有更多的技術(shù)含量。由于大部分核心技術(shù)屬于專利技術(shù)或非專利專有技術(shù)，難以直接從市場(chǎng)中獲得或借鑒，相關(guān)能力和技術(shù)需經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)實(shí)踐和自身積累才能逐漸掌握，新入行的企業(yè)難以在短時(shí)間內(nèi)完成積累，從而因缺乏專業(yè)技術(shù)積累和科研開(kāi)發(fā)能力而難以進(jìn)入本行業(yè)。

（3）市場(chǎng)渠道壁壘

微針行業(yè)通常具有一定的市場(chǎng)渠道壁壘，先進(jìn)入者可以通過(guò)廣泛擴(kuò)展渠道形成先發(fā)優(yōu)勢(shì)，擠壓后進(jìn)入者的渠道空間。

由于微針的銷售涉及地域較廣、專業(yè)性較高，因此行業(yè)內(nèi)公司多采用經(jīng)銷模式向客戶進(jìn)行銷售。經(jīng)銷商除需獲得微針經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證外，還需具備一定的財(cái)務(wù)能力和營(yíng)銷能力，為客戶提供專業(yè)化的服務(wù)。新進(jìn)入企業(yè)通常較難在短時(shí)間內(nèi)找到適合的經(jīng)銷商。其次，建立覆蓋龐大而完善的渠道網(wǎng)絡(luò)需要較長(zhǎng)的建設(shè)周期，建立覆蓋全國(guó)甚至全球的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系需投入大量的人力、物力和財(cái)力，而銷售及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)亦需要大量的高利潤(rùn)空間產(chǎn)品作為支撐。而新進(jìn)入者短時(shí)間內(nèi)無(wú)法培育較大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，從而產(chǎn)生一定的渠道壁壘。此外，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的招標(biāo)項(xiàng)目條件一般設(shè)置較高，需要多年良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量以及完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，新進(jìn)入者難以進(jìn)入招標(biāo)市場(chǎng)。

（4）人才壁壘

微針行業(yè)作為綜合多門(mén)學(xué)科的高技術(shù)行業(yè)，所需研發(fā)、銷售及管理人才需具備醫(yī)學(xué)、電子工程、機(jī)械制造等綜合知識(shí)及同行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，而此類人才通常會(huì)選取資金實(shí)力強(qiáng)、業(yè)績(jī)出眾、市場(chǎng)聲譽(yù)良好的企業(yè)就職；新進(jìn)入企業(yè)通常難以在短時(shí)間內(nèi)吸引復(fù)合型專業(yè)人才的加入。