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中藥行業(yè)主要發(fā)展趨勢及風(fēng)險分析（附報告目錄）

1、行業(yè)概況

中藥是我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，其具有較低的耐藥性、較小的毒副作用及較少的不良反應(yīng)等特點，受到各類疾病患者的青睞。而隨著居民消費水平的提高，越來越多的人群開始關(guān)注養(yǎng)生保健，促使各類中成藥需求在不斷增大；另外，受國家實施中藥現(xiàn)代化等因素拉動，我國的中成藥工業(yè)取得了長足的發(fā)展?？傮w來說，中成藥作為醫(yī)藥制造業(yè)下面的中藥子行業(yè)，近五年來發(fā)展態(tài)勢穩(wěn)步提升。

相關(guān)報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年中藥行業(yè)發(fā)展前景及投資戰(zhàn)略咨詢報告》

行業(yè)發(fā)展趨勢方面，醫(yī)藥行業(yè)一直被譽為“永不衰落的朝陽行業(yè)”，中藥是我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，其具有較低的耐藥性、較小的毒副作用及較少的不良反應(yīng)等特點，受到各類疾病患者的青睞。隨著醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展，國家為推動中醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化與發(fā)展，陸續(xù)出臺了新版 GMP 標(biāo)準(zhǔn)、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030 年）》及《十三五規(guī)劃綱要》等政策及我國首部中醫(yī)藥法律《中醫(yī)藥法（草案）》進入立法程序，中成藥行業(yè)迎來政策紅利推動發(fā)展的時期。在相關(guān)法規(guī)政策的推動支持下，加之支持中藥行業(yè)長期發(fā)展的人口增長、老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的持續(xù)存在，預(yù)計未來幾年中成藥行業(yè)將迎來良好的發(fā)展時機。

2、行業(yè)主要趨勢

中藥行業(yè)主要發(fā)展趨勢

資料來源：普華有策

（1） 醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化

新藥產(chǎn)品研發(fā)投入較大、研發(fā)周期較長，因此多數(shù)企業(yè)選擇生產(chǎn)仿制藥，以快速實現(xiàn)經(jīng)濟效益，目前仿制藥占我國藥品生產(chǎn)的 90%以上。與仿制藥相對應(yīng)的是具有專利保護的創(chuàng)新性新藥（即原研藥）。隨著國內(nèi)部分企業(yè)資金實力的不斷提升及研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)增強，其通過自主開發(fā)或與外部專業(yè)機構(gòu)合作開發(fā)的方式，積極對創(chuàng)新性新藥進行研究開發(fā)，部分產(chǎn)品通過臨床試驗得到廣泛驗證，產(chǎn)品上市后得到市場廣泛認(rèn)可。同時，“4+7 城市藥品集中采購”中涉及的中標(biāo)品種較原中標(biāo)價平均降價 52%，降幅最高達到 90%以上，仿制藥盈利空間的壓縮將迫使更多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行新藥的研發(fā)。未來隨著國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)技術(shù)能力的持續(xù)提高，我國創(chuàng)新性新藥的數(shù)量和種類將實現(xiàn)進一步增加，行業(yè)將呈現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化趨勢。

（2）藥品市場推廣規(guī)范化

藥店和醫(yī)院藥房是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售的終端，一定程度能夠影響購買者的消費選擇。因此，部分醫(yī)藥制造企業(yè)為擴大自有產(chǎn)品銷量，搶占市場份額，往往通過銷售提成的方式，提升藥店及醫(yī)院藥房推廣本企業(yè)產(chǎn)品的意愿，從而影響行業(yè)的正當(dāng)競爭。隨著國內(nèi)部分企業(yè)新藥研發(fā)水平的提升，消費者對醫(yī)藥產(chǎn)品知識的不斷豐富，以及我國醫(yī)療保險覆蓋藥品及人群的逐步擴大，消費者能夠一定程度根據(jù)自身癥狀對藥品做出選擇，減少藥店及醫(yī)院藥房以銷售提成為目的的產(chǎn)品銷售。而“兩票制”的實施、藥品帶量采購以及 DRGs（按疾病診斷相關(guān)分組）逐步在國內(nèi)的推廣，將共同促進藥品市場推廣規(guī)范化。

（3）行業(yè)監(jiān)管體制趨于嚴(yán)格

隨著我國藥品監(jiān)管部門成為 ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）正式成員以及一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實施，藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來越嚴(yán)格的監(jiān)管要求，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管控等方面的標(biāo)準(zhǔn)進一步提高，這將有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，促進行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰，提高行業(yè)門檻。

3、行業(yè)主要面臨的風(fēng)險

目前，中成藥已經(jīng)形成了我國為數(shù)不多的具有自主知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢的系統(tǒng)性現(xiàn)代經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)，由中藥種植業(yè)（農(nóng)業(yè)）、中成藥制造業(yè)和中成藥流通業(yè)（商業(yè)）構(gòu)成了完整的經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)鏈。隨著醫(yī)源性、藥源性疾病的日益增加及健康觀念的變化和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，相較于化學(xué)藥毒副作用相對較大，中成藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價格相對低廉的特點和優(yōu)勢，日益受到人們關(guān)注，中醫(yī)藥學(xué)優(yōu)勢凸顯，中成藥發(fā)展迅猛。同時，行業(yè)也面臨著相關(guān)風(fēng)險，具體如下：

（1）新藥研發(fā)風(fēng)險

新藥研發(fā)是世界上知識密集程度和資金密集程度最高的產(chǎn)業(yè)之一，不僅需要大量的技術(shù)人才，還需要巨額的資金投入，特別是進入臨床研究階段后，需要醫(yī)藥企業(yè)具備強大的資金實力以支持臨床研究的全面開展。與國外的醫(yī)藥巨頭相比，我國的醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，研發(fā)投入普遍不足，這主要是由于我國醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱，在新藥研發(fā)風(fēng)險較高，總體收入規(guī)模有限的情況下，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對新藥研發(fā)的投入較為謹(jǐn)慎。近年來，國內(nèi)許多醫(yī)藥企業(yè)已意識到新藥研發(fā)的重要性，紛紛加大投入，但若在研發(fā)過程中不能控制好風(fēng)險，會給企業(yè)帶來巨大的損失，進而影響企業(yè)的長遠發(fā)展。

（2）藥品質(zhì)量風(fēng)險

藥品是治病救人的一種健康資源，真假、質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到患者的身體健康甚至生命安全，我國當(dāng)前食品藥品事故頻發(fā)，防控風(fēng)險向來都是食品藥品監(jiān)督工作的重中之重。雖然，我國建立了食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，對藥品上市前的研發(fā)、注冊、審批、生產(chǎn)、經(jīng)營進行全過程監(jiān)督，但藥品流通中因其利潤率高、監(jiān)管難度大，市場上假藥偽劣藥依然層出不窮，給整個行業(yè)發(fā)展帶來了不良影響。藥品生產(chǎn)涉及環(huán)節(jié)多，原材料、輔料、生產(chǎn)、存儲、運輸、銷售等任何一個環(huán)節(jié)都可能出現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題，進而造成藥品安全事故。因此，藥品質(zhì)量安全隱患是藥品制造行業(yè)中不可忽視的風(fēng)險。