中文幕无线码中文字夫妻,免费夜色污私人影院在线观看 ,18禁黄久久久aaa片

細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)經(jīng)營特點(diǎn)發(fā)展趨勢壁壘構(gòu)成

由于生物制品生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性，生產(chǎn)過程的風(fēng)險性，產(chǎn)品存在安全性風(fēng)險，并可能在臨床上產(chǎn)生嚴(yán)重后果。生物制品是運(yùn)用了微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)以及發(fā)酵工藝學(xué)等知識與技術(shù)制備而成。生物制品通過注入機(jī)體內(nèi)，刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)，在體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫從而發(fā)揮功效。此外生物制品也是一種生物藥，進(jìn)入體內(nèi)可以達(dá)到治療疾病的效果。生物制品相比化學(xué)藥物擁有更強(qiáng)的特異性，能與分子靶點(diǎn)結(jié)合，生物制品在治療過去缺乏有效療法的多種疾?。ɡ绨┌Y及自身免疫疾?。r具有很好的療效，同時副作用更少。

資料來源：普華有策

1、行業(yè)概況

由于生物制品本身特定以及制備過程的影響，較容易受到污染。一方面，生物性原材料有可能攜帶病原微生物，如細(xì)菌、支原體、分枝桿菌、內(nèi)源性病毒和外界污染的病毒，甚至培養(yǎng)過程中所用的物料也是污染微生物生長的良好培養(yǎng)基。如果原材料和相關(guān)物料受到病原微生物污染，則生產(chǎn)出來的生物制品將存在安全性隱患。另一方面，為提高產(chǎn)品效價（免疫原性）或維持生物活性，常需在產(chǎn)成品中加入佐劑或保護(hù)劑，致使部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不能在制成成品后進(jìn)行。因此，生物制品研發(fā)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全控制就顯得尤為重要。

近年來各項(xiàng)法律法規(guī)也從法律層面確立了生物制品需要經(jīng)過細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測的要求。根據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》，申請藥品注冊，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。國家藥監(jiān)局發(fā)布《<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）>生物制品附錄修訂稿》也明確提出對生物制品原輔料、中間產(chǎn)品、原液及成品進(jìn)行檢驗(yàn)。在生物制品迅速發(fā)展，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大的背景下，細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)同樣迎來了快速發(fā)展。

《中華人民共和國藥典》分為四部分出版，其中三部專門收載生物制品標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了生物制品原輔料、中間產(chǎn)品、原液及成品進(jìn)行檢驗(yàn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我國生物制品質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)的發(fā)展離不開藥典對于生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法技術(shù)規(guī)范的不斷完善。

①早期萌芽階段（1950-1977 年）

1950 年 10 月，經(jīng)國務(wù)院文化教育委員會批準(zhǔn)成立“衛(wèi)生部生物制品檢定所”，負(fù)責(zé)全國生物制品的檢定和組織起草修訂生物制品制造及檢定規(guī)程等工作。1952 年，衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒布《生物制品法規(guī)》（修訂本，1952 年出版），該法規(guī)是我國第一部生物制品國家法定標(biāo)準(zhǔn)。而第一部《中華人民共和國藥典》于 1953 年出版，對收載品種、專用名詞、度量衡問題等做出了規(guī)定。1963 年、1977 年、1990 年、1985 年、1995 年第二版至第六版《中華人民共和國藥典》發(fā)布，期間 1993 年衛(wèi)生部將藥典委員會常設(shè)機(jī)構(gòu)從中國藥品生物制品檢定所分離出來，作為衛(wèi)生部的直屬單位。但由于我國生物制品產(chǎn)業(yè)還處于萌芽階段，我國生物制品質(zhì)量控制規(guī)范主要依據(jù)《生物制品制造及檢定規(guī)程》。該規(guī)程于 1959 年 1 月由衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒布，其中收載了 8 個生物制品總則規(guī)程，15個細(xì)菌制品規(guī)程，5 個病毒制品規(guī)程，并不斷更新增補(bǔ)。這一階段《中華人民共和國藥典》對生物制品質(zhì)量控制、評估、檢測服務(wù)規(guī)范未進(jìn)行明確要求。

②專業(yè)化發(fā)展階段（2002-2010 年）

2002 年 10 月，第八屆國家藥典委員會內(nèi)增設(shè)了生物制品細(xì)菌制品、病毒制品、血液制品、重組技術(shù)制品、體細(xì)胞治療和基因治療、體外診斷試劑 6 個專業(yè)委員會，負(fù)責(zé)各類生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂工作。并決定將《中國生物制品規(guī)程》并入《中華人民共和國藥典》三部，正式作為生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)。在國家的重視和研發(fā)的持續(xù)投入下，生物制藥產(chǎn)業(yè)的逐步發(fā)展，國內(nèi)生物制品市場規(guī)范化、專業(yè)化程度不斷提高，細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測進(jìn)入了專業(yè)化發(fā)展階段。

2005 年，《中華人民共和國藥典》（第八版）發(fā)布，三部收載品種 101 種，新增 44 種，修訂 57 種，收載附錄 134 個，對藥品的安全性問題更加重視，增訂了逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留檢測法等。

2010 年，《中華人民共和國藥典》（第九版）發(fā)布，現(xiàn)代分析技術(shù)得到進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用，進(jìn)一步擴(kuò)大收載成熟的新技術(shù)和方法。對藥品質(zhì)量可控性、有效性的技術(shù)保障得到進(jìn)一步提升。

③快速發(fā)展階段（2011 年以后）

2015 年 6 月頒布 2015 年版《中華人民共和國藥典》三部（第十版），規(guī)定細(xì)胞檢定主要包括以下幾個方面：細(xì)胞鑒別、外源因子和內(nèi)源因子的檢查、成瘤性/致瘤性檢查等。必要時還須進(jìn)行細(xì)胞生長特性、細(xì)胞染色體檢查、細(xì)胞均一性及穩(wěn)定性檢查。這些檢測內(nèi)容對于 MCB 細(xì)胞和 WCB 細(xì)胞及生產(chǎn)限定代次細(xì)胞均適用。細(xì)胞庫建立后應(yīng)至少對 MCB 細(xì)胞及生產(chǎn)終末細(xì)胞（EOPC）進(jìn)行一次全面檢定，當(dāng)生產(chǎn)工藝發(fā)生改變時，應(yīng)重新對 EOPC 進(jìn)行檢測。每次從MCB 建立一個新的 WCB，均應(yīng)按規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行檢定。

該藥典完善了藥典標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，整體提升質(zhì)量控制的要求，進(jìn)一步擴(kuò)大了先進(jìn)、成熟檢測技術(shù)的應(yīng)用，藥用輔料的收載品種大幅增加，使《中華人民共和國藥典》的引領(lǐng)作用和技術(shù)導(dǎo)向作用進(jìn)一步體現(xiàn)。

2020 年 6 月《中華人民共和國藥典》三部（第十一版），緊跟國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的趨勢，密切結(jié)合我國藥品生產(chǎn)實(shí)際，不斷提升保障藥品安全性和有效性的檢測技術(shù)要求，強(qiáng)化了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性，關(guān)注全過程質(zhì)量控制，并結(jié)合生物制品的特點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)檢測評估的量化指標(biāo)控制，對病毒的檢測多采用定量PCR（Q-PCR）技術(shù)，部分病毒使用病毒顆粒電鏡定量高新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了病毒檢測從定性檢測到定量檢測質(zhì)的轉(zhuǎn)變，顯著提升了國內(nèi)病毒檢測水平。

近年來隨著技術(shù)的更新迭代，《中華人民共和國藥典》不斷與時俱進(jìn)，持續(xù)吸納運(yùn)用新技術(shù)，提高了生物制品細(xì)胞質(zhì)量控制、評估和檢測服務(wù)的行業(yè)門檻，推動了行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

2、行業(yè)經(jīng)營特點(diǎn)

目前國內(nèi)細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場中，主要是由獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu)為下游生物制品公司提供檢定服務(wù)，主要原因如下：

（1）第三方檢測機(jī)構(gòu)具有技術(shù)和效率優(yōu)勢

細(xì)胞檢定、病毒清除工藝驗(yàn)證集中在研發(fā)階段，是保障生物制品安全生產(chǎn)、上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。細(xì)胞檢定及病毒清除工藝驗(yàn)證對檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)要求較高。主要檢測方法嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥典》等藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定，若需要在其他國家或地區(qū)進(jìn)行生物制品注冊，則需要按照 ICH 指導(dǎo)原則和相應(yīng)國家的藥典的方法進(jìn)行。建立全面覆蓋藥典規(guī)定檢測項(xiàng)目的檢測技術(shù)體系能夠從不同角度對細(xì)胞進(jìn)行全方位的檢測，確保生產(chǎn)用細(xì)胞安全和高品質(zhì)。單一或個別項(xiàng)目的檢測無法對細(xì)胞質(zhì)量進(jìn)行準(zhǔn)確評估，通常生物制品生產(chǎn)企業(yè)受場地、設(shè)備、人員的限制，不具備完整的技術(shù)體系和檢測能力。

同時，第三方檢測機(jī)構(gòu)通過新技術(shù)創(chuàng)新及技術(shù)整合集成，以信息化、智能化手段整合檢測技術(shù)，建立高效的集成模塊化技術(shù)服務(wù)體系和流程，為客戶提供細(xì)胞質(zhì)量控制、評估、檢測的一站式服務(wù)，檢測效率較高，滿足客戶研發(fā)過程中的檢測以及申報 IND、NDA 的需求，提高了客戶的研發(fā)效率。

（2）委托第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測具有安全性優(yōu)勢

檢測過程中需要大量的標(biāo)準(zhǔn)菌毒種作為實(shí)驗(yàn)對照，通常需要使用幾十株不同種類的病毒、菌株、支原體等病原微生物和標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞系作為陰性、陽性對照，如果存儲、使用不當(dāng)，極容易發(fā)生病原微生物泄露，進(jìn)而污染其研發(fā)環(huán)節(jié)或生產(chǎn)環(huán)節(jié)，造成難以估量的損失。第三方檢測機(jī)構(gòu)建立了能夠完成對照實(shí)驗(yàn)所需要的相應(yīng)等級的生物安全實(shí)驗(yàn)室，能夠?qū)ι鲜霾牧线M(jìn)行妥善保管，有效提升了生物制品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等研發(fā)生產(chǎn)過程中的安全性。

（3）委托第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測具有成本優(yōu)勢

形成細(xì)胞檢定、病毒清除工藝驗(yàn)證的檢測能力需要按照藥典的規(guī)定建立全面的檢測技術(shù)體系，并購置檢測設(shè)備，配備和訓(xùn)練檢測人員。由研發(fā)生產(chǎn)單位自行配置全套檢測設(shè)備、設(shè)立檢測實(shí)驗(yàn)室，其前期投入和長期維護(hù)成本高?？蛻敉ㄟ^委托第三方檢測機(jī)構(gòu)提供綜合的技術(shù)服務(wù)，可以大幅降低固定資產(chǎn)投資和人力成本。

（4）法律法規(guī)及相關(guān)政策的規(guī)定

根據(jù)法律法規(guī)及相關(guān)政策的規(guī)定，部分生物制品的質(zhì)量檢測必須由三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

2017 年 11 月國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心發(fā)布《關(guān)于藥品注冊集中受理有關(guān)事項(xiàng)的通知》的規(guī)定，預(yù)防性生物制品注冊時需提供中國藥品生物制品檢定所（即中檢院）對生產(chǎn)用菌（毒）種工作種子批、生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)工作細(xì)胞庫的檢定報告；2020 年 7 月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《生物制品注冊分類及申報資料要求的通告（2020 年第 43 號）》規(guī)定，疫苗等預(yù)防性生物制品注冊時菌（毒）種種子批和細(xì)胞基質(zhì)種子批檢定從中檢院檢定轉(zhuǎn)變?yōu)橹袡z院或相關(guān)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的第三方檢定機(jī)構(gòu)復(fù)核檢定；《中華人民共和國藥典（2020 版三部）》中的生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理及質(zhì)量控制章節(jié)、生物制品生產(chǎn)檢定用動物細(xì)胞基質(zhì)制備及質(zhì)量控制章節(jié)、生物制品病毒安全性控制章節(jié)等分別對生物制品的檢定和質(zhì)量控制做了明確的要求，包括：生物制品生產(chǎn)檢定用動物細(xì)胞基質(zhì)制備及檢定規(guī)程，細(xì)胞庫建立后應(yīng)至少對 MCB 細(xì)胞及生產(chǎn)終末細(xì)胞（EOPC）進(jìn)行一次全面檢定，當(dāng)生產(chǎn)工藝發(fā)生改變時，應(yīng)重新對 EOPC 進(jìn)行檢測。每次從 MCB 建立一個新的 WCB，均應(yīng)按規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行檢定。除上述情況外，治療性生物制品的注冊時所需檢定、預(yù)防性生物制品注冊環(huán)節(jié)外的細(xì)胞檢定以及包含治療性、預(yù)防性在內(nèi)的各類生物制品生產(chǎn)過程中原輔料、中間產(chǎn)物的檢測，客戶可以自主選擇檢測機(jī)構(gòu)。由于上述優(yōu)勢，客戶申報新藥時，通常選擇第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測。

3、行業(yè)的特征

（1）周期性

細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測服務(wù)行業(yè)的發(fā)展與生物制品研發(fā)和生產(chǎn)投入高度關(guān)聯(lián)，受生物制品研發(fā)和生產(chǎn)投入的投資影響，由于近年來行業(yè)需求旺盛，行業(yè)周期性不明顯。

（2）季節(jié)性

細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測服務(wù)行業(yè)的最終用戶多為生物制品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所，產(chǎn)品和服務(wù)受到國內(nèi)外傳統(tǒng)節(jié)假日如春節(jié)、寒暑假、圣誕節(jié)和客戶研發(fā)生產(chǎn)進(jìn)度的影響。業(yè)內(nèi)企業(yè)收入在各季度間存在一定波動，但不存在顯著的季節(jié)性特征。

（3）區(qū)域性

細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測服務(wù)行業(yè)屬于資金密集型、技術(shù)密集型行業(yè)，其最終用戶通常分布在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，這一分布情況使得業(yè)內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)具有一定的區(qū)域性特征。

4、行業(yè)發(fā)展趨勢和技術(shù)特點(diǎn)

（1）檢測技術(shù)不斷更新豐富

近年來，新冠肺炎疫情、非洲艾博拉疫情、中東呼吸綜合癥等新發(fā)突發(fā)急性傳染病爆發(fā)，各類特異、高效、安全的病毒疫苗研究加速。隨著 2020 年新冠病毒疫苗和抗體藥在全球范圍研制，研發(fā)規(guī)模及其短期內(nèi)可預(yù)見用量巨大，推動相關(guān)生物制品在未來較長一段時間仍將保持高速增長，相應(yīng)對第三方細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測服務(wù)檢測技術(shù)的要求不斷提升。

而《關(guān)于加快科技服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策持續(xù)發(fā)布，鼓勵檢測技術(shù)升級，鼓勵建立生物藥質(zhì)量及安全測試技術(shù)創(chuàng)新平臺，開發(fā)病毒、支原體等污染物的創(chuàng)新檢測方法，同時提高已有檢測方法的敏感性、縮短檢測周期、降低檢測成本?！吨腥A人民共和國藥典》也對檢測技術(shù)進(jìn)行持續(xù)升級。2015 年版藥典對病毒檢測主要采用免疫熒光抗體檢測技術(shù)，作為一種病毒定性檢測方法，只能回答待檢樣品中病毒有無的問題，無法解決有多少病毒的量化問題，在敏感性方面存在不足。2020 年版藥典強(qiáng)化了量化的重要性，病毒的檢測均采用定量 PCR（Q-PCR）技術(shù)，部分病毒使用病毒顆粒電鏡定量高新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了病毒檢測從定性檢測到定量檢測質(zhì)的轉(zhuǎn)變。

綜上所述，在細(xì)胞質(zhì)量控制、評估、檢測市場需求不斷擴(kuò)大的驅(qū)動下，第三方檢測機(jī)構(gòu)逐漸從客戶需求驅(qū)動轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)驅(qū)動，Q-PCR、基因芯片等特異、靈敏、高效的病毒檢測新技術(shù)逐步應(yīng)用，行業(yè)技術(shù)水平不斷發(fā)展。

（2）檢測服務(wù)模式向國外雙申報發(fā)展

隨著國內(nèi)生物制品行業(yè)不斷發(fā)展，我國生物制品研發(fā)水平不斷提高，自主研發(fā)的各類生物制品存在進(jìn)行國外申報的需求，因此要求細(xì)胞檢定及病毒清除驗(yàn)證檢測企業(yè)能夠提供國內(nèi)國際雙申報服務(wù)。國家藥監(jiān)局 2017 年成為人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）正式成員，2018 年當(dāng)選 ICH 管理委員會成員，隨著2020 年版藥典（其中三部為生物制品）發(fā)布，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》生物制品附錄的修訂，以及生物制品和化學(xué)藥品注冊分類正式實(shí)施，使得我國的生物制品安全性評價標(biāo)準(zhǔn)向國際先進(jìn)水平看齊，生物制品技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求與國際標(biāo)準(zhǔn)基本趨于一致。對研發(fā)機(jī)構(gòu)而言，委托同一家檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的技術(shù)要求同時向多個國家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)申報，將有效節(jié)約研發(fā)和注冊的時間和成本，有利于中國藥物進(jìn)入國際市場。在此背景下，第三方生物制品細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測服務(wù)行業(yè)正在由以滿足國內(nèi)申報要求為主轉(zhuǎn)向提供國內(nèi)國際雙申報的新服務(wù)模式。

（3）檢測信息化、智能化水平不斷提高

行業(yè)信息技術(shù)不斷發(fā)展，檢測機(jī)構(gòu)開始利用信息化管理系統(tǒng)手段集成從檢測合同簽訂、樣品檢測、數(shù)據(jù)分析、報告形成、質(zhì)量控制到客戶檢測進(jìn)度查詢、客戶實(shí)時互動、快檢項(xiàng)目的區(qū)域化整合等各個業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，有效加快樣品檢測進(jìn)程，提高客戶溝通效率。通過使用智能化設(shè)備，部分檢測環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了自動化，提高了檢測效率，并且樣品檢測結(jié)果更穩(wěn)定。通過信息技術(shù)整合、集成，建立高效的模塊化技術(shù)服務(wù)體系和流程，能夠最大限度地發(fā)揮各種技術(shù)的性能和優(yōu)勢，提升檢測效率，降低服務(wù)成本。

（4）干細(xì)胞檢定發(fā)展迅速

由于中國干細(xì)胞治療市場仍在發(fā)展階段，而干細(xì)胞作為三類治療生物制品，對其質(zhì)量的把控十分關(guān)鍵。然而目前干細(xì)胞檢驗(yàn)市場較為分散，缺乏完整的檢驗(yàn)流程規(guī)范。國內(nèi)市場中企業(yè)為主要的第三方獨(dú)立干細(xì)胞檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。

目前干細(xì)胞檢定市場主要分為干細(xì)胞放行檢驗(yàn)與干細(xì)胞質(zhì)量檢驗(yàn)。干細(xì)胞放行檢驗(yàn)是針對已制備完成并儲藏在細(xì)胞庫內(nèi)的干細(xì)胞，當(dāng)有患者需要從庫內(nèi)提取相應(yīng)治療所需的干細(xì)胞時，需要取長期儲存的干細(xì)胞進(jìn)行復(fù)蘇大量擴(kuò)增，并對擴(kuò)增細(xì)胞檢定，這里稱之為放行檢測。主要針對其細(xì)胞活性、細(xì)菌、真菌、支原體等進(jìn)行一系列必要的安全檢測。放行檢測的特點(diǎn)主要是對檢定機(jī)構(gòu)針對樣本檢測全流程的時效性有較高的要求，為個性化檢測，目前無法實(shí)現(xiàn)在全國大范圍的提供此項(xiàng)服務(wù)，由于干細(xì)胞從制備到送檢再提供給患者治療的時長不能過長，這關(guān)系到干細(xì)胞的活性與數(shù)量。

目前由于干細(xì)胞放行檢驗(yàn)市場仍在起步階段，放行檢驗(yàn)的價格尚不明確，但由于其對時效性的要求較高，預(yù)計(jì)未來市場價格會高于常規(guī)六項(xiàng)檢驗(yàn)（細(xì)菌內(nèi)毒素檢測、細(xì)菌檢測、真菌檢測、支原體檢測、細(xì)胞數(shù)量和活率檢測以及細(xì)菌涂片）市場價格。

6、行業(yè)競爭情況

由于國內(nèi)生物制品行業(yè)迅速發(fā)展，因此細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測服務(wù)行業(yè)需求旺盛，提供第三方專業(yè)檢測技術(shù)服務(wù)業(yè)的企業(yè)數(shù)量較多，但由于國內(nèi)生物制品行業(yè)起步較晚，上述企業(yè)大多仍處于起步發(fā)展階段，普遍規(guī)模較小，參與者眾多。根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《市場監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見》等現(xiàn)行法律法規(guī)，未明確對開展業(yè)務(wù)的資質(zhì)提出明確要求，存在較多未經(jīng)認(rèn)證的第三方檢測企業(yè)。同時，獲得湖北省生物安全實(shí)驗(yàn)室備案憑證（BSL-2）、國家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA 認(rèn)證）和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS 認(rèn)證）等各類資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)具有較強(qiáng)的公正性和公信力，主要生物制品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)偏向于選擇具有上述認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，根據(jù) CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員，經(jīng) CNAS 認(rèn)證的檢測對象為生物制品，嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物制品檢測的檢測機(jī)構(gòu)達(dá)到了 90 家，數(shù)量較多，整個市場集中度較低。

近年來，各項(xiàng)法律法規(guī)政策的提出體現(xiàn)了國家發(fā)展戰(zhàn)略對細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測的重要性日益重視，《生物安全法》提出生物安全是國家安全的重要組成部分。國家鼓勵生物科技創(chuàng)新，加強(qiáng)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施和生物科技人才隊(duì)伍建設(shè)，支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以創(chuàng)新驅(qū)動提升生物科技水平，增強(qiáng)生物安全保障能力?！丁笆奈濉鄙锝?jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確提出生物技術(shù)服務(wù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中的戰(zhàn)略地位顯著提升，重點(diǎn)圍繞藥品……檢驗(yàn)檢測及生物康養(yǎng)等方向，提升原始創(chuàng)新能力，加強(qiáng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究，《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)，圍繞藥品關(guān)聯(lián)審評審批及監(jiān)管需要，推動建立布局合理、重點(diǎn)突出的藥用輔料和藥包材檢驗(yàn)檢測體系。

7、進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘

（1）檢測技術(shù)壁壘

一方面，生物制品檢測技術(shù)本身較為復(fù)雜，集成了細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、病毒學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、實(shí)驗(yàn)動物學(xué)、免疫學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科復(fù)合技術(shù)，掌握特定的檢測技術(shù)方法需要通過長時間的技術(shù)和實(shí)踐積累。

另一方面，檢測機(jī)構(gòu)需能夠綜合、靈活運(yùn)用上述學(xué)科技術(shù)手段，建立全面覆蓋藥典規(guī)定檢測項(xiàng)目的檢測技術(shù)體系，才能實(shí)現(xiàn)從不同角度對細(xì)胞進(jìn)行全方位的檢測，確保生產(chǎn)用細(xì)胞安全和品質(zhì)。具體來說，生物制品檢測要求既有共同的檢測項(xiàng)目，又有其個性化的檢測項(xiàng)目和相應(yīng)的檢測方法，單一或個別項(xiàng)目的檢測無法對細(xì)胞質(zhì)量進(jìn)行準(zhǔn)確評估。比如在外源病毒污染檢測中，由于病毒污染具有特異性、地區(qū)性、多樣性、未知性和廣泛性等特點(diǎn)，必須綜合細(xì)胞接種培養(yǎng)法、熒光定量 PCR 法、免疫熒光法及動物體內(nèi)接種法等多種檢測方法從不同的角度進(jìn)行排查，才能確保細(xì)胞的安全性。

（2）實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Ρ趬?/strong>

生物制品細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測操作環(huán)節(jié)較多，如按藥典規(guī)定，完成一份樣品的人源病毒檢測，需進(jìn)行超過十種人源病毒定量檢測，每種人源病毒檢測均包括樣本預(yù)處理、核酸提取、PCR 擴(kuò)增、產(chǎn)物分析、測序、生物信息分析及報告生成等主要環(huán)節(jié)，涉及百余項(xiàng)操作步驟，對實(shí)驗(yàn)人員操作能力要求較高，同時不同類型的檢測對象在實(shí)驗(yàn)各環(huán)節(jié)的溫度控制、操作次數(shù)和注意事項(xiàng)等方面都具有不同的組合要求，且實(shí)驗(yàn)操作方式和技巧很多都來自于實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)積累，因此形成了一定的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Ρ趬尽?/p>

（3）檢測結(jié)果判斷力壁壘

檢定結(jié)果判定是檢測實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵后端環(huán)節(jié)和檢測報告出具的直接依據(jù)，一方面，生物檢測實(shí)驗(yàn)都需要設(shè)立完善的對照組，從樣品組與對照組試驗(yàn)結(jié)果的比較中來作出判定，標(biāo)準(zhǔn)菌毒種是檢測實(shí)驗(yàn)不可或缺的材料，保存和使用菌毒種需要建設(shè)相應(yīng)等級的生物安全實(shí)驗(yàn)室，其搭建和維護(hù)成本提高了設(shè)立對照組的難度。另一方面，需要大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累，建立完善的判定體系，綜合運(yùn)用多種技術(shù)對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行判斷，才能得出正確的檢定結(jié)果，對檢測對象存在的問題做出準(zhǔn)確的判斷并反饋給客戶。

以無菌檢查為例，結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)不能僅通過觀察對照組及樣品組的微生物生長情況及培養(yǎng)基的渾濁程度判定是否存在細(xì)菌生長，還需要通過大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累建立無效試驗(yàn)和有效試驗(yàn)的判定標(biāo)準(zhǔn)及范圍。當(dāng)出現(xiàn)樣品組無微生物生長但培養(yǎng)基渾濁等存疑結(jié)果時，需通過轉(zhuǎn)種或涂片、染色等方式進(jìn)一步確定實(shí)驗(yàn)結(jié)果；當(dāng)出現(xiàn)疑似陽性結(jié)果時，需立即發(fā)起異常結(jié)果調(diào)查流程，對整個檢測過程中的人員操作、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、材料使用、操作規(guī)程、環(huán)境監(jiān)測等方面進(jìn)行全面的回顧調(diào)查，以確定發(fā)生異常結(jié)果的原因，最終再結(jié)合結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)確定檢測結(jié)果的有效性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性。

（4）客戶信任壁壘

生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位挑選檢測機(jī)構(gòu)時會深入綜合考慮資質(zhì)、機(jī)構(gòu)規(guī)模、檢測能力、業(yè)內(nèi)聲譽(yù)等各方面因素，進(jìn)行嚴(yán)格的合格供應(yīng)商管理，如果檢測機(jī)構(gòu)缺乏特定檢項(xiàng)的檢測經(jīng)驗(yàn)，將影響客戶的委托決策。同時委托檢定過程中需要由研發(fā)、質(zhì)控部門與三方檢測機(jī)構(gòu)人員深入對接和合作，涉及新藥研發(fā)過程中等敏感信息，所以建立合作后中止合作的可能性較低，客戶粘性較強(qiáng)。作為新藥注冊材料的重要組成部分，企業(yè)服務(wù)水平和出具的檢測報告的公信力也將影響客戶新藥注冊的速度。因此，能否獲取客戶的信任是進(jìn)入行業(yè)的壁壘之一。

（5）資金壁壘

形成細(xì)胞檢定、病毒清除工藝驗(yàn)證的檢測能力需要按照藥典的規(guī)定建立全面的檢測技術(shù)體系，并購置檢測設(shè)備，配備和訓(xùn)練檢測人員。配置全套檢測設(shè)備、設(shè)立檢測實(shí)驗(yàn)室的過程需要持續(xù)投入大量的時間、資金、人力、設(shè)備等資源，需要檢測機(jī)構(gòu)具備較強(qiáng)的資金實(shí)力。因此，較強(qiáng)的資金實(shí)力是本行業(yè)的進(jìn)入壁壘之一。

更多行業(yè)資料請參考普華有策咨詢《中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)市場調(diào)研及“十四五”發(fā)展趨勢研究報告》，同時普華有策咨詢還提供產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性報告、十四五規(guī)劃、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。

第一章細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)相關(guān)概述

第一節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)定義及分類

一、行業(yè)定義

二、行業(yè)特性及在國民經(jīng)濟(jì)中的地位及影響

第二節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)特點(diǎn)及模式

一、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展特征

二、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)經(jīng)營模式

第三節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

二、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)主要上游“十三五”供給規(guī)模分析

三、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)主要上游“十三五”價格分析

四、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)主要上游“十四五”發(fā)展趨勢分析

五、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)主要下游“十三五”發(fā)展概況分析

六、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)主要下游“十四五”發(fā)展趨勢分析

第二章細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)全球發(fā)展分析

第一節(jié) 全球細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場總體情況分析

一、全球細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)

二、全球細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場結(jié)構(gòu)

三、全球細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)市場規(guī)模分析

四、全球細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)競爭格局

五、全球細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場區(qū)域分布

第二節(jié) 全球主要國家（地區(qū)）市場分析

一、歐洲

1、歐洲細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)市場規(guī)模

2、歐洲細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場結(jié)構(gòu)

3、“十四五”期間歐洲細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

二、北美

1、北美細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)市場規(guī)模

2、北美細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場結(jié)構(gòu)

3、“十四五”期間北美細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

三、日韓

1、日韓細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)市場規(guī)模

2、日韓細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場結(jié)構(gòu)

3、“十四五”期間日韓細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

四、其他

第三章細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測所屬行業(yè)“十四五”規(guī)劃概述

第一節(jié) “十三五”細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展回顧

一、“十三五”細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)運(yùn)行情況

二、“十三五”細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

三、“十三五”細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展成就

第二節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)所屬“十四五”規(guī)劃解讀

一、“十四五”規(guī)劃的總體戰(zhàn)略布局

二、“十四五”規(guī)劃對經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響

三、“十四五”規(guī)劃的主要目標(biāo)

第四章 “十四五”期間行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) “十四五”期間世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢

第二節(jié) “十四五”期間我國經(jīng)濟(jì)面臨的形勢

第三節(jié) “十四五”期間我國對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易預(yù)測

第四節(jié)“十四五”期間行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

第五節(jié)“十四五”期間行業(yè)社會環(huán)境分析

第五章普華有策對細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)總體發(fā)展?fàn)顩r

第一節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)特性分析

第二節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測產(chǎn)業(yè)特征與行業(yè)重要性

第三節(jié) 近五年細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展分析

一、近五年細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析

二、近五年細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

三、“十四五”區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移

第四節(jié) 近五年細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)規(guī)模情況分析

一、行業(yè)單位規(guī)模情況分析

二、行業(yè)人員規(guī)模狀況分析

三、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模狀況分析

四、行業(yè)市場規(guī)模狀況分析

第五節(jié) 近五年細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)財務(wù)能力分析與“十四五”預(yù)測

一、行業(yè)盈利能力分析與預(yù)測

二、行業(yè)償債能力分析與預(yù)測

三、行業(yè)營運(yùn)能力分析與預(yù)測

四、行業(yè)發(fā)展能力分析與預(yù)測

第六章 POLICY對“十四五”期間我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場供需形勢分析

第一節(jié) 我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場供需分析

一、近五年我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)供給情況

1、我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)供給分析

2、重點(diǎn)企業(yè)供給及占有份額

二、近五年我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)需求情況

1、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)需求市場

2、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)

3、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)區(qū)域需求結(jié)構(gòu)

三、“十三五”我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)供需平衡分析

第二節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測產(chǎn)品市場應(yīng)用及需求預(yù)測

一、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測產(chǎn)品應(yīng)用市場總體需求分析

1、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測產(chǎn)品應(yīng)用市場需求特征

2、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測產(chǎn)品應(yīng)用市場需求總規(guī)模

二、“十四五”期間細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)領(lǐng)域需求量預(yù)測

1、“十四五”期間細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品功能預(yù)測

2、“十四五”期間細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)領(lǐng)域需求產(chǎn)品市場格局預(yù)測

第七章我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)運(yùn)行分析

第一節(jié) 我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展階段

二、我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展總體概況

第二節(jié) 近五年細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、近五年我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)市場規(guī)模

二、近五年我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)發(fā)展分析

三、近五年中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測企業(yè)發(fā)展分析

第三節(jié) 近五年細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場情況分析

一、近五年中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場總體概況

二、近五年中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場發(fā)展分析

第四節(jié) 我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場價格走勢分析

一、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場定價機(jī)制組成

二、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場價格影響因素

三、近五年細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測價格走勢分析

四、“十四五”期間細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測價格走勢預(yù)測

第八章 POLICY對中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場規(guī)模分析

第一節(jié) 近五年中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場規(guī)模分析

第二節(jié) 近五年我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測區(qū)域結(jié)構(gòu)分析

第三節(jié) 近五年中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測區(qū)域市場規(guī)模

一、近五年東北地區(qū)市場規(guī)模分析

二、近五年華北地區(qū)市場規(guī)模分析

三、近五年華東地區(qū)市場規(guī)模分析

四、近五年華中地區(qū)市場規(guī)模分析

五、近五年華南地區(qū)市場規(guī)模分析

六、近五年西部地區(qū)市場規(guī)模分析

第四節(jié) “十四五”中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測區(qū)域市場前景預(yù)測

一、“十四五”東北地區(qū)市場前景預(yù)測

二、“十四五”華北地區(qū)市場前景預(yù)測

三、“十四五”華東地區(qū)市場前景預(yù)測

四、“十四五”華中地區(qū)市場前景預(yù)測

五、“十四五”華南地區(qū)市場前景預(yù)測

六、“十四五”西部地區(qū)市場前景預(yù)測

第九章普●華●有●策對“十四五”細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整分析

第一節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

一、市場細(xì)分充分程度分析

二、下游應(yīng)用領(lǐng)域需求結(jié)構(gòu)占比

三、領(lǐng)先應(yīng)用領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)分析（所有制結(jié)構(gòu)）

第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)價值鏈條的結(jié)構(gòu)分析及產(chǎn)業(yè)鏈條的整體競爭優(yōu)勢分析

一、產(chǎn)業(yè)價值鏈條的構(gòu)成

二、產(chǎn)業(yè)鏈條的競爭優(yōu)勢與劣勢分析

第十章細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析

第一節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)競爭力優(yōu)勢分析

一、行業(yè)整體競爭力評價

二、行業(yè)競爭力評價結(jié)果分析

三、競爭優(yōu)勢評價及構(gòu)建建議

第二節(jié) 中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)競爭力剖析

第三節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)SWOT分析

一、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)優(yōu)勢分析

二、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)劣勢分析

三、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)機(jī)會分析

四、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)威脅分析

第十一章 “十四五”期間細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)市場競爭策略分析

第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析

一、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

1、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

2、潛在進(jìn)入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應(yīng)商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結(jié)構(gòu)特點(diǎn)總結(jié)

二、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析

1、不同規(guī)模企業(yè)競爭格局

2、不同所有制企業(yè)競爭格局

3、不同區(qū)域企業(yè)競爭格局

三、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)集中度分析

1、市場集中度分析

2、企業(yè)集中度分析

3、區(qū)域集中度分析

4、集中度格局展望

第二節(jié) 中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)競爭格局綜述

一、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)競爭概況

二、重點(diǎn)企業(yè)市場份額占比分析

三、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析

1、重點(diǎn)企業(yè)資產(chǎn)總計(jì)對比分析

2、重點(diǎn)企業(yè)從業(yè)人員對比分析

3、重點(diǎn)企業(yè)營業(yè)收入對比分析

4、重點(diǎn)企業(yè)利潤總額對比分析

5、重點(diǎn)企業(yè)綜合競爭力對比分析

第三節(jié) 近五年細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)競爭格局分析

一、近五年國內(nèi)外細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測競爭分析

二、近五年我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場競爭分析

三、我國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測市場集中度分析

四、國內(nèi)主要細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測企業(yè)動向

五、國內(nèi)細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測企業(yè)擬在建項(xiàng)目分析

第四節(jié) 細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測企業(yè)競爭策略分析

一、提高細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測企業(yè)競爭力的策略

二、影響細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑

第十二章普華有策對行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展形勢分析

第一節(jié) 企業(yè)五