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醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)鏈、市場(chǎng)規(guī)模、面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（附報(bào)告目錄）

1、醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈概述

CMO（Contract manufacturing organization）醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)企業(yè)，指為制藥企業(yè)以及生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥產(chǎn)品規(guī)?；?/span>/定制生產(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

CDMO（Contract development and manufacturing organization）醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，指為制藥企業(yè)以及生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥特別是創(chuàng)新藥工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大、生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證、批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年中國醫(yī)藥CMO行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研及投資前景評(píng)估預(yù)測(cè)報(bào)告》

CMO/CDMO行業(yè)的上游企業(yè)分為兩類，一類是提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的CRO類型企業(yè)，例如藥明康德等，主要側(cè)重于快速做出大量樣品，讓客戶測(cè)試、篩選活性；另一類為供應(yīng)基礎(chǔ)化學(xué)原料的精細(xì)化工企業(yè)，提供的基礎(chǔ)化學(xué)原料經(jīng)過分類加工后可形成專用醫(yī)藥原料，并可由CMO/CDMO企業(yè)逐漸加工形成醫(yī)藥中間體、原料藥等。

CMO行業(yè)下游是產(chǎn)生生產(chǎn)外包服務(wù)需求的醫(yī)藥制造企業(yè)，根據(jù)制藥企業(yè)的不同要求，CMO企業(yè)與下游委托醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)系可以分為委托方提供工藝路線和不提供工藝路線兩種情況。

醫(yī)藥CMO行業(yè)的基本業(yè)務(wù)模式為CMO企業(yè)接受下游制藥企業(yè)的委托，為其藥品生產(chǎn)涉及的醫(yī)藥中間體、原料藥等的工藝研究、開發(fā)、過程優(yōu)化、制備及規(guī)?；a(chǎn)等提供專業(yè)化服務(wù)，過程涵蓋臨床前研發(fā)、臨床試驗(yàn)、商業(yè)化生產(chǎn)等不同階段。

隨著藥企不斷加強(qiáng)對(duì)成本控制和效率提升的要求，傳統(tǒng)CMO企業(yè)單純依靠藥企提供的生產(chǎn)工藝及技術(shù)支持進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)無法完全滿足客戶需求。藥企希望CMO企業(yè)能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)施及技術(shù)積累承擔(dān)更多工藝研發(fā)、改進(jìn)的創(chuàng)新性服務(wù)職能，進(jìn)一步幫助藥企改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高合成效率并最終降低制造成本。因此，工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運(yùn)用代表了未來醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，CDMO企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。

CDMO企業(yè)可為藥企提供藥品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并在上述研發(fā)、開發(fā)等服務(wù)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提供從公斤級(jí)到噸級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)。CDMO企業(yè)將自有工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合，并可通過臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)模式深度對(duì)接藥企的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系，除產(chǎn)能輸出外增加了附加值較高的技術(shù)輸出，推動(dòng)資本密集型的CMO行業(yè)向技術(shù)與資本復(fù)合密集型的CDMO行業(yè)全面升級(jí)。

2、醫(yī)藥CMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

全球：醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的不斷增長產(chǎn)生了新的外包服務(wù)需求。為了降低藥品研發(fā)生產(chǎn)成本，通過專業(yè)化分工提高新藥研發(fā)效率，多數(shù)跨國制藥企業(yè)選擇委托CMO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)定制化的中間體、原料藥等。2019年全球醫(yī)藥CMO市場(chǎng)規(guī)模為800億美元，同比增長率為12.9%，預(yù)計(jì)未來幾年隨著下游需求的推動(dòng)，全球醫(yī)藥CMO市場(chǎng)規(guī)模將保持12%以上的增長率。

2016-2019年全球CMO市場(chǎng)規(guī)模增長分析

資料來源：普華有策

中國：相較于國外較為成熟的CMO體系，我國的CMO/CDMO行業(yè)起步較晚。但憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在國際大型藥企的帶動(dòng)和中國鼓勵(lì)新藥研發(fā)政策的環(huán)境下，我國CMO/CDMO行業(yè)的規(guī)模日益增長。預(yù)計(jì)到2021年中國CMO市場(chǎng)規(guī)模將增至630億元左右，復(fù)合增長率在18%以上。

3、醫(yī)藥CMO行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

（1）面臨的機(jī)遇

1）政策的長期穩(wěn)定支持

醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)為國家大力支持的領(lǐng)域，近年來國家出臺(tái)了一系列扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大政策，從國家發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)業(yè)培育和發(fā)展鼓勵(lì)政策、創(chuàng)新體系建設(shè)等方面為顯示行業(yè)及醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)提供了政策依據(jù)，為行業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境。

2)CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)向新興國家轉(zhuǎn)移機(jī)遇

制藥企業(yè)對(duì)于醫(yī)藥CMO/CDMO企業(yè)的選擇，是基于成本、技術(shù)、質(zhì)量和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多重因素權(quán)衡的結(jié)果。由于中國、印度等新興市場(chǎng)國家具備相對(duì)低廉的人力成本，全球CMO/CDMO市場(chǎng)正逐漸向新興市場(chǎng)國家轉(zhuǎn)移。而中國市場(chǎng)憑借更加完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度、更良好的生產(chǎn)配套設(shè)施及質(zhì)量管理體系等原因，在和印度等其他新興市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中正逐漸脫穎而出，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將保持持續(xù)增長的趨勢(shì)，為國內(nèi)CMO/CDMO企業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

（2）面臨的挑戰(zhàn)

1）研發(fā)成本較高

醫(yī)藥中間體的CMO/CDMO業(yè)務(wù)前期投入較大、研發(fā)周期較長，能否研發(fā)成功并進(jìn)入量產(chǎn)階段、形成規(guī)?；麧欂暙I(xiàn)具備較大的不確定性，對(duì)于企業(yè)的合成工藝研發(fā)能力要求較高。

2）技術(shù)壁壘較高

醫(yī)藥 CMO 企業(yè)服務(wù)的對(duì)象主要為歐美和日本等發(fā)達(dá)地區(qū)的制藥公司和生物技術(shù)公司，高標(biāo)準(zhǔn)的客戶要求決定了 CMO 企業(yè)高技術(shù)含量的特點(diǎn)。

報(bào)告目錄：

第一章 醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

第一節(jié) 醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)概念

一、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)

二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

第二節(jié) 醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈概況

二、工藝特征

三、上游產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)

第三節(jié) 醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展條件

一、主要特點(diǎn)

二、發(fā)展條件

第四節(jié) 國內(nèi)外對(duì)醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策支持

一、國外主要國家對(duì)醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)的支持

二、中國對(duì)醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃和支持

第五節(jié) 醫(yī)藥CMO的分類

第二章 全球醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

第一節(jié) 全球醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第二節(jié) 全球醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程

一、世界醫(yī)藥CMO市場(chǎng)穩(wěn)步增長

二、醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)化明顯進(jìn)程加快

三、多種新技術(shù)融合促醫(yī)藥CMO發(fā)展

四、各國紛紛爭(zhēng)奪產(chǎn)品市場(chǎng)技術(shù)制高點(diǎn)

第三節(jié) 全球醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

一、全球藥品市場(chǎng)規(guī)模分析

二、全球醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

三、全球醫(yī)藥CMO細(xì)分產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

第四節(jié) 全球醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)及趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析

一、各國政府重視醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展

二、發(fā)達(dá)國家在醫(yī)藥CMO市場(chǎng)中的地位

三、發(fā)達(dá)國家已形成醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)密集區(qū)

四、戰(zhàn)略性技術(shù)同盟成新藥開發(fā)的成功模式

第五節(jié) 世界各國醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、英國醫(yī)藥CMO發(fā)展情況分析

二、美國醫(yī)藥CMO發(fā)展情況分析

三、印度醫(yī)藥CMO發(fā)展情況分析

四、德國醫(yī)藥CMO發(fā)展情況分析

五、日本醫(yī)藥CMO發(fā)展情況分析

第三章 2020年中國醫(yī)藥CMO行業(yè)宏觀環(huán)境分析

第一節(jié) 中國醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、中國gdp增長情況分析

二、中國對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析

三、政府加大醫(yī)療衛(wèi)生財(cái)政支出

四、中國醫(yī)藥電子商務(wù)行業(yè)發(fā)展

第二節(jié) 醫(yī)藥CMO行業(yè)政策環(huán)境分析

一、醫(yī)藥CMO行業(yè)主管部門

二、行業(yè)監(jiān)管體制及相關(guān)法規(guī)

三、促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的政策

四、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見

五、新醫(yī)改對(duì)醫(yī)藥CMO行業(yè)的影響

六、再次提高藥品標(biāo)準(zhǔn)

七、生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)現(xiàn)狀調(diào)研

第三節(jié) 醫(yī)藥CMO行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析

一、中國人口規(guī)模及老齡化進(jìn)程

二、中國城鄉(xiāng)居民收入與消費(fèi)分析

三、居民衛(wèi)生健康意識(shí)逐步提高

四、中國現(xiàn)有生物資源豐富多樣

五、中國醫(yī)藥CMO市場(chǎng)受風(fēng)投青睞

第四節(jié) 中國醫(yī)藥CMO行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、中國醫(yī)藥CMO技術(shù)的國際競(jìng)爭(zhēng)力

二、中國醫(yī)藥CMO行業(yè)國際合作加快

三、中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度進(jìn)一步加強(qiáng)

四、各地建立生物技術(shù)園區(qū)的促進(jìn)作用

第五節(jié) 醫(yī)藥CMO相關(guān)政策分析

第四章 中國醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研

一、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度現(xiàn)狀調(diào)研

二、中國醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

三、醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展模式

四、國際合作促進(jìn)行業(yè)發(fā)展加快

第二節(jié) 中國醫(yī)藥CMO市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)研

一、中國醫(yī)藥CMO市場(chǎng)規(guī)模

二、中國重點(diǎn)生物藥品市場(chǎng)分析

第三節(jié) 中國醫(yī)藥CMO企業(yè)swot分析

一、中國醫(yī)藥CMO企業(yè)優(yōu)勢(shì)

二、中國醫(yī)藥CMO企業(yè)劣勢(shì)

三、中國醫(yī)藥CMO企業(yè)機(jī)會(huì)

四、中國醫(yī)藥CMO企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

第四節(jié) 中國醫(yī)藥CMO行業(yè)存在的問題

第五節(jié) 中國醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展建議

第五章 2020年中國醫(yī)藥CMO行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況分析

第一節(jié) 2016-2020年中國醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展分析

第二節(jié) 2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)總體規(guī)模分析

一、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)企業(yè)規(guī)模分析

二、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)人員規(guī)模統(tǒng)計(jì)

三、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模分析

四、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)負(fù)債規(guī)模分析

五、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

六、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)利潤總額分析

第三節(jié)2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)經(jīng)營效益分析

一、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)償債能力分析

二、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)盈利能力分析

三、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)毛利率分析

四、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)運(yùn)營能力分析

第四節(jié) 2016-2020年中國醫(yī)藥CMO行業(yè)總體結(jié)構(gòu)特征分析

一、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO行業(yè)經(jīng)濟(jì)類型結(jié)構(gòu)

二、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)分析

三、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO行業(yè)區(qū)域結(jié)構(gòu)特征

第五節(jié) 2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)成本費(fèi)用分析

一、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)銷售成本分析

二、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)銷售費(fèi)用分析

三、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)管理費(fèi)用分析

四、2016-2020年中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用分析

第六節(jié) 中國醫(yī)藥CMO所屬行業(yè)集中度分析

第六章 中國醫(yī)藥CMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

第一節(jié) 全球醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析

一、全球醫(yī)藥CMO產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分析

二、市場(chǎng)投資與兼并重組高潮迭起

第二節(jié) 中國醫(yī)藥CMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

一、整體行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析

二、潛在進(jìn)入者與替代產(chǎn)品

三、重點(diǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略分析

四、醫(yī)藥CMO區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

第三節(jié) 中國醫(yī)藥CMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)模式分析

第四節(jié) 中國醫(yī)藥CMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及策略

一、中國醫(yī)藥CMO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析

二、中國醫(yī)藥CMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)影響因素

三、提高醫(yī)藥CMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的策略

第七章 中國醫(yī)藥CMO子行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第一節(jié) 基因工程藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

第二節(jié) 抗體工程藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

第三節(jié) 血液制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

第四節(jié) 生物疫苗市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

第五節(jié) 診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

第八章 2020年中國主要區(qū)域醫(yī)藥CMO市場(chǎng)現(xiàn)狀及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

第一節(jié) 中國主要區(qū)域醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展分析

一、華北地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

二、東北地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

三、華東地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

四、華中地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

五、華南地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

六、西南地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

七、西北地區(qū)醫(yī)藥CMO行業(yè)運(yùn)行狀況分析

第二節(jié) 北京醫(yī)藥CMO行業(yè)分析

第三節(jié) 上海醫(yī)藥CMO行業(yè)分析

第四節(jié) 廣東醫(yī)藥CMO行業(yè)分析

第五節(jié) 湖北醫(yī)藥CMO行業(yè)分析

第九章 2020年重點(diǎn)醫(yī)藥CMO企業(yè)經(jīng)營情況分析

第一節(jié) A

一、企業(yè)基本狀況分析

二、企業(yè)經(jīng)營情況分析